OEB5 Inspuitbare onkologieflessie turnkey plant

Kort inleiding:

IVEN Pharmatech is die baanbreker verskaffer van sleutel-aanlegte wat geïntegreerde ingenieurswese oplossing bied vir wêreldwye farmaseutiese fabrieke soos IV oplossing, entstof, onkologie ens., in ooreenstemming met EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS, en WHO GMP.

Ons bied die mees redelike projekontwerp, die hoë gehalte toerusting en die pasgemaakte diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC sagte sak IV oplossing, PP bottel IV oplossing, Glas fles IV oplossing, Inspuitbare fles en ampul, Stroop, Tablette & Kapsules, Vakuum-bloedversamelbuis ens.

Stuur e-pos aan ons

Produkbesonderhede

Produk Tags

Produk Beskrywing:

Wat sluit IVEN-inspuitbare onkologieflessie-sleutelklaarplant in:

Produkvideo

Kernbeskrywing

IVEN se geïntegreerde ingenieursoplossings vir farmaseutiese inspuitbare onkologie-flessiesfabriek sluit in die skoonkamer, outobeheer- en moniteringstelsel, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, oplossingvoorbereiding en verspreidingstelsel, flessiewas - sterilisering en depirogenering - vul - prop - deksel - eksterne was, vries droogstelsel, isolasiestelsel, verpakkingstelsel, outomatiese logistieke stelsel, kwaliteitbeheerstelsel, sentrale laboratorium en ens. Gefokus op klante se individuele vereistes, pas IVEN ingenieursoplossings noukeurig aan vir gebruikers op:

*Voor-ingenieurswese konsultasie diens
* Produksie proses seleksie
* Toerusting model keuse en aanpassing
*Installasie en ingebruikneming
*Validasie van die toerusting en proses
* Oordrag van produksietegnologie
* Harde en sagte dokumentasie
*Opleiding vir geskoolde werkers en so meer.

Produk operasie stappe

1. Inspuitbare onkologie-flessie was - steriliseer en depirogenering - vulling - prop - deksel - eksterne wasproduksielyn:

Hierdie lyn word gebruik om inspuitbare onkologie-bottels te vervaardig, wat bestaan uit 5 masjiene: Volle servo-aangedrewe vertikale ultrasoniese wasmasjien, warmlugsirkulasie-steriliserings- en depyrogeneringstonnel, volledige servo-aangedrewe flesvul-stopmasjien, flesdekselmasjien en eksterne wasmasjien.

Nadat dit gevul is, sal dit semi-stop en gereed wees vir vriesdroog, dan beweeg dit na afdekmasjien, daarna sal dit na eksterne wasmasjien gaan.Ons neem aanlyn weegstelsel vir vulmasjien aan, die ongekwalifiseerde produkte sal outomaties verwerp word.

1. Was

2. Sterilisering & Depirogenering

3. Vul en stop

4. Afdekking

5. Eksterne wasgoed

6. klaar

2.Vriesdroër en outomatiese laai- en aflaaistelsel:

Vir gevriesdroogde produkte, na vulling en semi-stop, sal dit outomaties na die vriesdroër (Lyophilizer) vervoer word deur 'n outomatiese laaistelsel, nadat dit gevriesdroog is, sal dit deur 'n outomatiese aflaaistelsel na die kapmasjien vervoer word.

3. Isolasie stelsel:

Aangesien onkologie 'n giftige produk is, kan ons met 'n isolator toerus om die veiligheid van operateurs van die produkte te hou, om seker te maak dat die produksieproses ten volle beskerm word onder isolasiestelsel.

Kort inleiding
1.Operateur is heeltemal geskei van sleutel steriele produksie area.
2. 'n Vlak interne produksiegebied.C/D-vlak eksterne skoon kamer.
3.Only kan die isolator oopmaak nadat die stelsel afgesluit is, verifikasie is nodig vir herlaai.
4. Pas HPVS aan vir interne sterilisasie.
5. Verseëlde sirkulasiestelsel.
6. Adopt HEPA luginlaat, membraan kan beide eenvormige lugvloei en die filter beskerm.
7.Naatlose interne struktuur, afrondende ontwerp.
8. Aanvaar opblaasbare seël vir beide oop deur en handskoen vensters.
9.Vir giftige produkte, gebruik sak-in-sak-uit-ontwerp.

Ander funksies
1.CIP/SIP-stelsel (SIP deur VHP).
2.Particle Counter Online Monitering.
3.Airborne lewensvatbare deeltjie monsternemer.
4.Vaporized Waterstofdioksied Generator.
5. Lek Detector van Glove.
6.Anemometer.
7.H/T-sensor.
8.ATEX-gradering.
9.Equinox Steriliteit Toets Module.
10.Lugmonsternemingstoestel.
11.Sakkie-in-sak-uit Filter Verander Behuising.

4. Verpakkingstelsel:

Dit kan inspuitbare flessie onkologie outomatiese liginspeksie, lekkasie-inspeksie, etikettering, blister met primêre kartonverpakking en versending van kartonverpakking voltooi.
Ons kan toerus met outomatiese versending van kartonopening, instruksiehandleiding en sertifikaatinvoeging, kartonverpakking, kartonverseëling, etikettering, dataopsporingstelsel en outomatiese verwerpingstelsel, wat die kartonne met verkeerde gewig, of dié met ongekwalifiseerde etiket, kan verwerp.

5. Farmaseutiese waterbehandeling:

Dit sluit gesuiwerde waterbehandeling (2RO+EDI), waterdistilleerder (WFI) en suiwer stoomopwekker in.PW-tenk en WFI-tenk is ook ingesluit.

5. Farmaseutiese waterbehandeling:

Dit sluit gesuiwerde waterbehandeling (2RO+EDI), waterdistilleerder (WFI) en suiwer stoomopwekker in.PW-tenk en WFI-tenk is ook ingesluit.

7. Skoon kamer en HVAC:

Dit sluit skoonkamermuurpanele, plafonpanele, vensters, deure, vloere, beligting, lughanteringseenheid, HEPA-filters, lugkanale, alarmering, outomatiese beheerstelsel, ens. .

8.Swart nut

Dit sluit lugkompressorstelsel en ketelstelsel in om die nodige saamgeperste lug en stoom te voorsien vir inspuitbare flesonkologieproduksie.

9. Laboratorium:

Dit sluit allerhande laboratoriumtoetsinstrumente en laboratoriummeubels in om inspuitbare flesonkologiemonsters en grondstowwe te toets, soos stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorpsie, ultravioletspektrometer, fourier-transformasie-infrarooispektrometer, ens.

10.Verspreiding en pypleidingstelsel:

Dit sluit alle soorte prosespypleiding en industriële pypleiding in wat nodig is in inspuitbare flesonkologie-aanleg, soos gesuiwerde water, inspuitwater, suiwer stoom, koelwater, verkoelde water, saamgeperste lug, industriële stoom, ens.

Voordele:

IVEN het 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, ons opleiding ter plaatse en na-verkope ondersteuning kan langtermyn tegniese versekering gee vir jou inspuitbare fles onkologie sleutel-aanleg:

IVEN Volledige reeks dokumentasie kan jou help om GMP- en FDA-sertifikaat vir jou IV-vloeistofaanleg maklik te kry (insluitend IK / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ens, beide in Engelse en Chinese weergawe):

IVEN-professie en ondervinding kan jou help om die hele IV-oplossing sleutel-aanleg in die kortste tyd af te handel en allerhande potensiële risiko's te vermy:

Klante van IVEN oorsese farmaseutiese aanlegte:

Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 50 lande verskaf.

Intussen het ons ons kliënte gehelp om meer as 20 farmaseutiese en mediese aanlegte in Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, Tanzanië, Ethiopië, Myanmar ens te bou, hoofsaaklik vir IV-oplossing, inspuitbare flessies en ampulle.Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar gewen.

Ons het ook ons IV-oplossingsproduksielyn na Duitsland uitgevoer.