Het u 'n vraag? Bel ons: + 86-13916119950

OEB5 In-spuitbare onkologiese flessie-sleutelbuis

Kort inleiding:

IVEN Pharmatech is die pionierverskaffer van turnkey-plante wat 'n geïntegreerde ingenieursoplossing bied vir 'n wêreldwye farmaseutiese fabriek, soos IV-oplossing, entstof, onkologie, ens., In ooreenstemming met die EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Ons bied die mees redelike projekontwerp, toerusting van hoë gehalte en die aangepaste diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC-sagte sak IV-oplossing, PP-bottel IV-oplossing, glasflacon IV-oplossing, inspuitbare flessie en ampul, Stroop, tablette en kapsules, vakuumbloedversamelbuis ens.


Produkbesonderhede

Produketikette

Produk Beskrywing:

IVEN Pharmatech is die pionierverskaffer van turnkey-plante wat 'n geïntegreerde ingenieursoplossing bied vir 'n wêreldwye farmaseutiese fabriek, soos IV-oplossing, entstof, onkologie, ens., In ooreenstemming met die EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Ons bied die mees redelike projekontwerp, toerusting van hoë gehalte en die aangepaste diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC-sagte sak IV-oplossing, PP-bottel IV-oplossing, glasflacon IV-oplossing, inspuitbare flessie en ampul, Stroop, tablette en kapsules, vakuumbloedversamelbuis ens.

1

Wat sluit die IVEN-inspuitbare onkologiese fles-sleutelplant in:

2
1
2
3

Produkvideo

Kernbeskrywing

IVEN se geïntegreerde ingenieursoplossings vir farmaseutiese inspuitbare onkologie-flessefabriek sluit in die skoon kamer, outomatiese beheer- en moniteringstelsel, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, oplossing vir die voorbereiding en verspreiding van oplossings, wasgoed van flessies - gesteriliseer en depyrogenering - vul - stop - bedek - buitewas, vries droogstelsel, isolasiestelsel, verpakkingstelsel, outomatiese logistieke stelsel, kwaliteitsbeheerstelsel, sentrale laboratorium, ens. IVEN fokus op kliënte se individuele behoeftes en pas ingenieursoplossings noukeurig aan vir gebruikers op:

* Konsultasiediens voor ingenieurswese
* Seleksie van produksieproses
* Seleksie en aanpassing van toerustingmodelle
* Installasie en inbedryfstelling
* Validasie van toerusting en proses
* Oordrag van produksietegnologie
* Harde en sagte dokumentasie
* Opleiding vir geskoolde werkers ensovoorts.

Produkbewerkingstappe

1. Injecteerbare onkologiese flesse was - gesteriliseer en depyrogenering - vul - stop - bedek - eksterne wasproduksielyn:

Hierdie lyn word gebruik om inspuitbare onkologiese flessies te vervaardig, wat bestaan ​​uit 5 masjiene: volledige servo-aangedrewe vertikale ultrasoniese wasmasjien, warmlugsirkulasie-sterilisasie- en depyrogeneringstunnel, volledige servo-aangedrewe skottelvulstopmasjien, skottelmasjien en eksterne wasmasjien.

Nadat dit gevul is, gaan dit na semi-stop en gereed vir vriesdroging, en skuif dan na die kapmasjien, daarna gaan dit na die eksterne wasmasjien. Ons neem 'n aanlyn weegstelsel vir die vulmasjien aan, die ongekwalifiseerde produkte word outomaties verwerp.

4

1. Wasgoed

5

2. Sterilisasie & Depyrogenering

6

3. Vul en stop

9

4. Deksel

8

5. Eksterne was

7

6. klaar

2. Vriesdroër en outomatiese laai- en aflaai-stelsel:

Vir gevriesdroogde produkte, na die vulling en semi-stop, word dit outomaties na die vriesdroër (lyofilisator) oorgedra deur middel van 'n outomatiese laaistelsel, nadat dit gevriesdroog is, word dit deur 'n outomatiese aflaaistelsel na die afdakmasjien vervoer.

11
12
13
14

3. Isolasie stelsel:

Aangesien onkologie 'n giftige produk is, kan ons 'n isolator hê om die veiligheid van die bestuurders van die produkte te hou, om seker te maak dat die produksieproses onder die isolasiestelsel beskerm word.

Kort inleiding
1. Operator is heeltemal geskei van die steriele produksiegebied.
2. 'n vlak interne produksiegebied. C / D vlak eksterne skoon kamer.
3. Slegs die isolator kan oopmaak nadat die stelsel afgeskakel is, is verifikasie nodig vir die herlaai.
4. Pas HPVS aan vir interne sterilisasie.
5. Verseëlde sirkulasiestelsel.
6. Neem HEPA-luginlaat aan, die membraan kan beide die eenvormige lugvloei en die filter beskerm.
7. Naatlose interne struktuur, afrondingsontwerp.
8. Neem 'n opblaas seël vir beide oopdeur- en handskoenvensters aan.
9. Gebruik gift-in-bag-out-ontwerp vir giftige produkte.

Ander funksies
1. CIP / SIP-stelsel (SIP deur VHP).
2. Deeltitel-aanlynmonitering.
3. Airborne lewensvatbare deeltjiemonster.
4. Verdampte waterstofdioksiedgenerator.
5. Lekdetektor van handskoen.
6. Anemometer.
7. H / T-sensor.
8. ATEX-gradering.
9. Equinox Steriliteitstoets Module.
10. Lugmonsternemingstoestel.
11. Filterveranderende behuising vir sak-in-sak-uit.

4. Verpakkingstelsel:

Dit kan 'n outomatiese inspeksie van die onkologie van die injectieflacon voltooi, die inspeksie van lekkasies, etikettering, blister met die verpakking van die primêre karton en die verpakking van die kartondoos.
Ons kan toerus met outomatiese skeepskartonopening, instruksiehandleiding en sertifikaatinvoeging, kartonverpakking, kartondeksel, etikettering, dataopsporingstelsel en outomatiese verwerpingstelsel, wat die kartonne met verkeerde gewig kan verwerp, of dié met ongekwalifiseerde etiket.

5. Farmaseutiese waterbehandeling:

Dit bevat gesuiwerde waterbehandeling (2RO + EDI), water distilleerder (WFI) en suiwer stoomopwekker. PW-tenk en WFI-tenk is ook ingesluit.

5. Farmaseutiese waterbehandeling:

Dit bevat gesuiwerde waterbehandeling (2RO + EDI), water distilleerder (WFI) en suiwer stoomopwekker. PW-tenk en WFI-tenk is ook ingesluit.

7. Skoon kamer en lugversorging:

Dit bevat muurruimtes vir skoon kamer, plafonpanele, vensters, deure, vloere, beligting, lugbehandelingseenheid, HEPA-filters, lugkanale, alarm, motorbeheerstelsel, ens. .

8. Swart nut

Dit bevat 'n lugkompressorsisteem en 'n ketelstelsel om die nodige saamgestelde lug en stoom te voorsien vir die produksie van onkologiese flesse.

9. Laboratorium:

Dit bevat allerhande instrumente vir laboratoriumtoetse en laboratoriummeubels om onkologiese monsters en grondstowwe van inspuitbare flessies te toets, soos stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorpsie, ultraviolet spektrometer, infierroodspektrometer met vier transformasies, ens.

10. Verspreiding en pypleidingstelsel:

Dit bevat alle soorte prosespypleiding en industriële pypleiding wat benodig word in 'n sleutel-aanleg-plant vir onkologie vir inspuitbare skale, soos gesuiwerde water, inspuitwater, suiwer stoom, koelwater, verkoelde water, saamgeperste lug, industriële stoom, ens.

Voordele:

IVEN het 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, ons opleiding op die terrein en naverkoopondersteuning kan langtermyn tegniese versekering bied vir u on-apologiese plant vir inspuitbare flesse:

1031
1032

IVEN Volledige reeks dokumentasie kan u help om maklik GMP- en FDA-sertifikaat vir u IV-vloeistofaanleg te kry (insluitend IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ens. In beide die Engelse en die Chinese weergawe):

1033
1035

IVEN-beroep en -ervaring kan u help om die voltooide IV-oplossing in die kortste tyd af te handel en alle moontlike risiko's te vermy:

1036
1039
1037
1040
1038
1041

IVEN oorsese farmaseutiese turnkey plant klante:

1043
1044

Tot nou toe het ons al honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 50 lande verskaf.

Intussen het ons ons kliënte gehelp om 20+ farmaseutiese en mediese installasies in Rusland, Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, Tanzanië, Ethiopië, Myanmar, ens. Te bou, hoofsaaklik vir IV-oplossing, inspuitbare flessies en ampules. . Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering se kommentaar gelewer.

Ons het ook ons ​​IV-oplossingsproduksielyn na Duitsland uitgevoer.

1045
1034

Indonesiese IV bottel turnkey plant

Vietnam IV bottel turnkey plant

1047
1048

Oesbekistan IV bottel turnkey plant

1049

Thailand Injecteerbare fles turnkey plant

Tadjikistan IV bottel turnkey plant

1046

Saoedi-Arabië IV sak turnkey plant

Kapasiteitsbereik van IVEN-inspuitbare onkologiese fles-sleutel:

19


  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons

    Produkte kategorieë