Have a question? Give us a call: +86-13916119950

Oor ons

Sjanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering is 'n internasionale professionele ingenieursmaatskappy wat oplossings vir die gesondheidsorgbedryf verskaf.Ons bied geïntegreerde ingenieursoplossings vir wêreldwye farmaseutiese fabrieke en mediese fabrieke in ooreenstemming met EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-beginsel, ens. Met dekades jare ervaring in die farmaseutiese en mediese industrie, wy ons daaraan om die bevredigende maat te lewer -gemaakte oplossings vir ons wêreldwye kliënte, wat die gevorderde projekontwerp, hoë kwaliteit toerusting, doeltreffende prosesbestuur en lewenslange volledige diens insluit.

Wie is ons?

IVEN gestig in 2005 en diep geploeg in die farmaseutiese en mediese industrieveld, het ons vier aanlegte gestig wat die farmaseutiese vul- en verpakkingsmasjinerie, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, intelligente vervoer- en logistieke stelsel vervaardig.ons het duisende farmaseutiese en mediese produksietoerusting en die sleutelprojekte verskaf, honderde kliënte van meer as 50 lande bedien, ons kliënte gehelp om hul farmaseutiese en mediese vervaardigingsvermoë te verbeter, die markaandeel en goeie naam in hul mark te wen.

Wat ons doen?

Gebaseer op klante se individuele vereistes uit verskillende lande, pas ons die geïntegreerde ingenieursoplossing vir chemiese inspuitbare farmaseutiese farma, soliede dwelmfarma, biologiese farmaseutiese, mediese verbruikbare fabriek en die omvattende aanleg aan.Ons geïntegreerde ingenieursoplossing dek die skoon kamer, skoon nutsdienste, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, produksieprosesstelsel, farmaseutiese outomatisering, verpakkingstelsel, intelligente logistieke stelsel, gehaltebeheerstelsel, sentrale laboratorium en so meer.Volgens kliënte se persoonlike vereiste kan IVEN die professionele diens soos hieronder lewer:

*Projek uitvoerbaarheid konsultasie
*Projekingenieursontwerp
* Toerusting model keuse en aanpassing
*Installasie en ingebruikneming
*Validasie van die toerusting en proses
*Kwaliteitsbeheer konsultasie

* Oordrag van produksietegnologie
* Harde en sagte dokumentasie
*Opleiding vir personeel
*Na-verkope lewenslange diens
*Produksie trusteeskap
*Opgradering van diens en so aan.

Hoekom is ons?

Skep waarde vir kliënteis die betekenis van Iven se bestaan, dit is ook die aksiegids vir al ons Iven-lede.Ons maatskappy het die internasionale kliënte vir meer as 16 jaar bedien, ons kan ons internasionale kliënte se individuele behoeftes baie goed verstaan, en bied altyd die hoë kwaliteit toerusting en projek vir kliënte met 'n redelike prys.

Ons tegniese kundiges het dekades se ondervinding in die farmaseutiese en mediese industrie, vertroud met die meeste van die internasionale GMP-vereistes, soos EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-beginsel, ens.

Ons ingenieurspan is hardwerkend en hoogs doeltreffend, het 'n ryk ervaring vir verskillende soorte farmaseutiese projek, ons bou die hoë kwaliteit projek nie net met inagneming van die huidige vereistes van die kliënt nie, maar ook met inagneming van die kliënt se toekomstige daaglikse bedryfskostebesparing en instandhoudingsgerief, selfs die toekomstige uitbreiding.

Ons verkoopspan is goed opgevoed wat internasionale visie en verwante farmaseutiese professionele kennis het, wat kliënte vriendelike en doeltreffende diens bied vanaf voorverkoopstadium tot naverkopestadium met 'n sterk sin vir verantwoordelikheid en missie.

tot

Ingenieurssaak

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Pakketkamer
厂房外景 Fabriek buitekant
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Het jy die volgende probleme?
• Die hoogtepunte van die ontwerpvoorstel is nie prominent nie, die uitleg is onredelik.
• Die verdiepontwerp is nie gestandaardiseer nie, die implementering is moeilik.
• Die vordering van die ontwerpprogram is buite beheer, die konstruksieskedule is eindeloos.
• Die kwaliteit van die toerusting kan nie bekend word totdat dit nie werk nie.
• Dit is moeilik om die koste te skat totdat geld verloor word.
• Het baie tyd gemors om verskaffers te besoek, die ontwerpvoorstel en konstruksiebestuur te kommunikeer, die een na die ander weer en weer te vergelyk.

Iven bied geïntegreerde ingenieursoplossings vir wêreldwye farmaseutiese en mediese fabrieke, insluitend die skoonkamer, outobeheer- en moniteringstelsel, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, oplossingvoorbereiding en vervoerstelsel, vul- en verpakkingstelsel, outomatiese logistieke stelsel, gehaltebeheerstelsel en sentrale laboratorium en ens Volgens die farmaseutiese industrie se regulatoriese vereistes van verskillende lande en kliënt se individuele vraag, pas IVEN noukeurig ingenieursoplossings van turnkey-projek aan en help ons kliënte om die hoë reputasie en status in die geliasseerde farmaseutiese industrie by die huis te wen.

微信图片_20200924130723
tot

Ons Fabriek

Farmaseutiese Masjinerie:

Ons R & D vermoë van farmaseutiese masjinerie vir IV oplossing reeks produkte is in 'n absoluut toonaangewende vlak in plaaslike en gevorderde vlak internasionaal.Dit het aansoek gedoen vir meer as 60 tegniese patente, dit kan 'n hele stel goedkeuringsdokumente vir kliënte se produkte se goedkeuring en GMP-sertifikaat verskaf.Ons maatskappy het honderde sagte sak IV oplossing produksie lyne verkoop tot die einde van 2014, dit is verantwoordelik vir 50% van markaandeel;glasbottel IV-oplossingsproduksielyn is verantwoordelik vir meer as 70% markaandeel in China.Plastiekbottel IV oplossing produksie lyn is ook verkoop aan Rusland, Sentraal-Asië en Suidoos-Asië ens. Dit kry eenparige lof van alle kliënte.Ons maatskappy het 'n goeie besigheidsamewerkingsverhouding met meer as 300 IV-oplossingvervaardigers in China opgebou, en het goeie reputasie in Rusland, Oesbekistan, Pakistan, Negeria en 30 ander lande verwerf.Ons het voorkeur Chinese handelsmerk geword wanneer wêreldwye IV oplossing vervaardigers aankoop. Ons farmaseutiese masjinerie fabriek is een van die sleutellede van China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization, en die voorste vervaardiger van die farmaseutiese produksiemasjinerie in China.Ons beheer streng die masjineriekwaliteit, gebaseer op ISO9001:2008, volg die cGMP, Europese GMP, Amerikaanse FDA GMP en WHO GMP standaarde ens.

Ons het reeks toerusting ontwikkel om aan die pasgemaakte vereiste te voldoen, soos nie-PVC sagte sak / PP bottel / glasbottel IV oplossing produksie lyn, outomatiese ampul / fles was-vul-seël produksielyn, mondelinge vloeistof was-droog-vul- seël produksielyn, dialise oplossing vul-seël produksie lyn, voorafgevulde spuit vul-seël produksie lyn ens.

Waterbehandelingstoerusting:
Dit is 'n hoë-tegnologie korporasie wat spesialiseer in R&D en vervaardiging RO-eenheid vir gesuiwerde water, multi-effek waterdistilleerderstelsel vir water vir inspuiting, gesuiwerde stoomgenerator, die oplossingvoorbereidingstelsels, alle soorte water- en oplossingopgaartenks en verspreidingstelsels .

Ons bied toerusting van hoë gehalte ontwerp en vervaardiging in ooreenstemming met GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ens.

Outomatiese verpakking en pakhuisstelsel en fasiliteitsaanleg:
As 'n leier vervaardiging vir logistieke en outomatiese intelligente integrasie pakhuis stelsel, ons fokus op die motor verpakking en pakhuis stelsel fasiliteite R & D, ontwerp, vervaardiging, ingenieurswese en opleiding.

Voorsien kliënte die hele integrasiestelsel van die Auto Packing tot Warehouse WMS & WCS-ingenieurswese met hoë gehalte en uitstekende diens, soos robotkartonverpakkingsmasjien, voloutomatiese kartonopvoumasjien, Outomatiese logistieke stelsel en Outomatiese driedimensionele pakhuisstelsel, ens.

Met die mees koste-effektiewe oplossings word ons projekte en produkte wyd gebruik in farmaseutiese, voedsel-, elektroniese industrieë en logistieke industrie, ens.

Vakuum-bloedversamelingbuismasjinerieaanleg:
Ons het gefokus op die hoë kwaliteit, doeltreffende, praktiese en bestendige produksietoerusting vir bloedopvangbuis en relevante outomatiese stelsel.Ons het die mees gevorderde vakuum-bloedversamelbuisproduksietegnologie in die afgelope 20 jaar aangeneem, en ons het verskeie generasies van die Vacuum Blood Collection Tube-produksielyne ontwikkel, wat die vakuumbloedversamelingsvervaardigingsbedryf tot 'n hoë vlak regoor die wêreld bevorder het.

Ons doen groot moeite met die kwaliteit van die produk en tegniese innovasie, ons het meer as 20 patente behaal vir die produksie van bloedversamelingsbuise.Ons verbeter die toerusting tegniese vlak deurlopend en word die leier en skepper van China se vervaardiging van toerusting vir bloedversamelingsbuise.

tot

Oorsese projekte

Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 40 lande verskaf.Intussen het ons ons kliënte gehelp om die farmaseutiese en mediese aanleg te bou met sleutelprojekte in Rusland, Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, ens. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar gewen.

Sentraal-Asië
In vyf Sentraal-Asiatiese lande word die meeste farmaseutiese produkte uit die buiteland ingevoer, nie eens van inspuiting-infusie nie.Na etlike jare se harde werk het ons hulle reeds gehelp om een ​​na die ander uit die moeilikheid te kom.In Kazakstan het ons 'n groot integrasie farmaseutiese fabriek gebou wat twee Sagtesak IV-oplossing-produksielyne en vier ampules-inspuitingsproduksielyne insluit.

In Oesbekistan het ons 'n PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory gebou, wat jaarliks ​​18 miljoen bottels kan produseer.Die fabriek bring nie net vir hulle aansienlike ekonomiese voordeel nie, maar bied ook die plaaslike mense tasbare voordele op farmaseutiese behandeling.

Rusland
In Rusland, hoewel die farmaseutiese industrie vroeër begin het, is beide toerusting en tegnologie steeds outyds.Na verskeie besoeke vir Europese toerusting en vergelyking van verskillende Chinese verskaffers, het die grootste Injection Solution Pharmaceutical Manufacturer ons gekies om uiteindelik die PP-bottels IV-Solution Project te doen, wat 72 miljoen PP-bottels per jaar kan produseer.

Afrika
Afrika met 'n groot bevolking, waarin die farmaseutiese industrie se basis steeds swak is, het meer kommer nodig.Tans bou ons 'n Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory in Nigerië, wat 20 miljoen sagte sakke per jaar kan produseer.Ons sal voortgaan om meer hoëklas farmaseutiese fabrieke in Afrika te bou, en ons wens dat die plaaslike mense in Afrika tasbare voordeel kan kry deur die veilige farmaseutiese produkte van tuisvervaardiging te gebruik.

middel ooste
Vir die Midde-Ooste is die farmaseutiese industrie net aan die begin, maar hulle het verwys na die VSA FDA met die mees gevorderde idee en hoogste standaard om toesig te hou oor hul medisynekwaliteit en farmaseutiese fabrieke.Een van ons kliënte uit Saoedi-Arabië het 'n bevel aan ons uitgereik om die hele Sagtesak IV-oplossing-sleutelklaarprojek vir hulle te doen, wat jaarliks ​​meer as 22 miljoen sagte sakke kan produseer.

In ander Asiatiese lande het die farmaseutiese industrie die grondslag gelê, maar dit is steeds nie maklik vir hulle om 'n hoëgehalte IV-oplossingsfabriek te bou nie.Een van ons Indonesiese kliënte het ook, na rondtes van seleksie, ons gekies, wat die sterkste omvattende krag verwerk, om 'n hoëklas IV-Solution Pharmaceutical Factory in hul land te bou.Ons het hul fase 1-turnkey-projek voltooi met 8000 bottels/uur wat glad verloop.En hul fase 2 met 12000 bottels/uur, ons sal laat in 2018 begin met die installasie.

IVEN wêreld turnkey projek
tot

ONS SPAN

• As 'n professionele span het meer as 10 jaar ervaring en opgehoopte hulpbronne in die farmaseutiese industrie, die oorgrote meerderheid van die verkryging van produkte is goeie gehalte, mededingende prys, hoë koste effektief en winsgewend.

• Met professionele beheerstelsel en kwaliteitsversekering, het ons ontwerp en konstruksie voldoen aan FAD, GMP, ISO9001 en 14000 kwaliteitstelselstandaarde, Die toerusting is baie duursaam en kan oor die algemeen meer as 15 jaar gebruik.(Vlekvrye staal produkte beskikbaar vir meer as 20 jaar )

• Ons ontwerpspan gelei deur baie senior kundiges in die farmaseutiese industrie met die uitstaande tegniese vermoë, vaardig in verdieping, besonderhede versterk, Volledig waarborg die effektiewe implementering van die projek.

• Met noukeurige berekening, rasionele beplanning en kosterekeningkunde gespesialiseerde sistematisering, skaalbestuur en optimalisering van die konstruksiekoste van arbeid, verseker die ondernemings dus 'n goeie wins.

• Met die professionele diensspan ondersteuning aanlyn en vanlyn in multi-taal, soos: in Engels, Russies, Spaans, Frans, ens, verseker dus hoë gehalte en doeltreffende diens.

• Meer as 10 jaar ervaring op 'n turnkey projek in farmaseutiese veld met baie sterk tegniese vaardighede van installasie en konstruksie, die projekte voldoen aan die FDA, GMP en die Europese Unie en ander verifikasie.

tot

SOMMIGE VAN ONS KLIËNTE

AWESOME WERKE WAT ONS SPAN TOT ONS KLIËNTE BYGEDRA HET!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
tot

Maatskappy Sertifikaat

ce
FDA 证书 OK-1
FDA 证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC

tot

Projek Geval Aanbieding

Ons het honderde toerusting na meer as 40 lande uitgevoer, ook meer as tien farmaseutiese sleutelprojekte en verskeie mediese sleutelprojekte verskaf.Met groot pogings die hele tyd, het ons ons kliënte se hoë kommentaar en vestig die goeie reputasie in die internasionale mark geleidelik.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
tot

Diensverbintenis

I Voorverkope Tegniese Ondersteuning

1. Neem deel aan die voorbereidingswerk van die projek en gee verwysingsadvies binne bereik wanneer die koper begin om die projekplan en toerustingtipe keuse uit te voer.
2. Stuur verwante tegniese ingenieurs en verkoopspersoneel om diepgaande kommunikasie met die tegniese goed van die koper uit te voer en die aanvanklike toerustingtipe seleksie-oplossing te gee.
3. Verskaf die prosesvloeidiagram, tegniese data en fasiliteituitleg van die verwante toerusting aan die koper vir sy ontwerp van die fabrieksgebou.
4. Verskaf 'n ingenieursvoorbeeld van die maatskappy vir die koper se verwysing tydens tipe keuse en ontwerp.Verskaf terselfdertyd die verwante goed van die ingenieursvoorbeeld vir tegniese uitruiling.
5. Inspekteer die produksieveld en prosesvloei van die maatskappy.Verskaf dokumente wat verband hou met die logistieke bestuurstelsel en die kwaliteitbeheerstelsel.

II Projekbestuur te koop

1. Met betrekking tot die projek met sy kontrak onderteken, voer die maatskappy die projekbestuur uit wat die algehele proses dek vanaf kontrak ondertekening tot die finale kontrole en aanvaarding van die projek.Die basiese stappe is soos volg: kontrak ondertekening, vloerplan grafiek bepaling, produksie en verwerking, geringe montering en ontfouting, finale montering ontfouting, aflewering inspeksie, toerusting gestuur, terminale ontfouting, tjek en aanvaarding.
2. Die maatskappy sal 'n ingenieur met oorvloedige ondervinding in projekbestuur as 'n persoon in beheer aanstel, wat volle verantwoordelikheid vir projekbestuur en skakeling sal neem.Die koper moet die verpakkingsmateriaal bevestig en 'n monster laat.Die koper moet ook die materiaal vir loodsloop tydens samestelling en ontfouting gratis vir die verskaffer verskaf.
3. Die voorlopige kontrole en aanvaarding van die toerusting kan in die verskaffer se fabriek of die koper se fabriek uitgevoer word.Indien die kontrole en aanvaarding in die verskaffer se fabriek uitgevoer word, moet die koper persone na die verskaffer se fabriek stuur vir kontrole en aanvaarding binne 7 werksdae na ontvangs van 'n kennisgewing van toerustingproduksie voltooi vanaf die verskaffer.Indien die kontrole en aanvaarding in die koper se fabriek uitgevoer word, moet die toerusting uitgepak en nagegaan word met die teenwoordigheid van goedere van beide die verskaffer en die koper binne 2 werksdae nadat die toerusting aangekom het.Die tjek- en aanvaardingsverslag moet ook voltooi wees.
4. Die toerustinginstallasieskema word deur die ooreenkoms van beide partye bepaal.Sy ontfoutingspersoneel sal die installasie volgens die kontrak lei en veldopleiding vir die gebruiker se bedryfs- en instandhoudingspersoneel uitvoer.
5. Op voorwaarde dat die watertoevoer, elektrisiteit, gas en ontfoutingsmateriaal verskaf word, kan die koper in die skriftelike vorm die verskaffer in kennis stel om personeel te stuur vir toerusting-ontfouting.Die uitgawe aan water, elektrisiteit, gas en ontfoutingsmateriaal moet deur die koper betaal word.
6. Die ontfouting word in twee fases uitgevoer.Die toerusting word geïnstalleer en die lyne word in die eerste fase gelê.In die tweede fase word die ontfouting en proeflopie uitgevoer op voorwaarde dat die gebruiker se lugversorger gesuiwer is en die water, elektrisiteit, gas en ontfoutingsmateriaal beskikbaar is.
7. Wat die finale kontrole en aanvaarding betref, word die finale toets volgens die kontrak en die instruksieboek van die toerusting uitgevoer in die teenwoordigheid van beide die verskaffer se personeel en die koper se persoon in beheer.Die finale tjek- en aanvaardingsverslag word ingevul wanneer die finale toets voltooi is.

III Tegniese dokumente verskaf

I) Installasie kwalifikasie data (IK)
1. Kwaliteitsertifikaat, instruksieboek, paklys
2. Versendingslys, lys van draonderdele, kennisgewing vir ontfouting
3. Installasiediagramme (insluitend toerusting-omtrektekening, verbindingspyp-liggingtekening, nodus-liggingtekening, elektriese skematiese diagram, meganiese dryfdiagram, instruksieboek vir installering en hysing)
4. Bedryfshandleiding vir hoofaangekoopte onderdele

II) Prestasiekwalifikasiedata (PQ)
1. Fabrieksinspeksieverslag oor prestasieparameter
2. Aanvaardingsertifikaat vir instrument
3. Sertifikaat van kritieke materiaal van die hoofmasjien
4. Huidige standaarde van produkaanvaarding standaarde van produk

III) Bedryfskwalifikasiedata (OQ)
1. Toetsmetode vir toerusting se tegniese parameter en prestasie-indeks
2. Standaard bedryfsprosedure, standaard spoelprosedure
3. Prosedures vir instandhouding en herstel
4. Standaarde vir toerusting ongeskonde
5. Installasie kwalifikasie rekord
6. Prestasie kwalifikasie rekord
7. Pilot run kwalifikasie rekord

IV) Toerusting prestasie verifikasie
1. Basiese funksionele verifikasie (kyk na gelaaide hoeveelheid en duidelikheid)
2. Gaan die ooreenstemming van struktuur en vervaardiging na
3. Funksionele toets vir outomatiese beheervereistes
4. Die verskaffing van 'n oplossing wat die volledige stel toerusting in staat stel om aan die GMP-verifikasie te voldoen

IV Na-verkope diens
1. Stel klantetoerustinglêers op, hou die ononderbroke voorsieningsketting van onderdele, en gee advies vir klante se tegniese opdatering en vervanging.
2. Vestig die opvolgstelsel.Besoek die kliënt van tyd tot tyd wanneer die toerustinginstallasie en ontfouting klaar is om gebruiksinligting betyds terug te voer om die gesonde, stabiele en betroubare werking van die toerusting te verseker en die kliënt se kommer uit die weg te ruim.
3. Reageer binne 2 uur na ontvangs van die koper se toerustingmislukkingskennisgewing of diensvereiste.Reël instandhoudingspersoneel om die terrein binne 24 uur en op die laatste 48 uur te bereik.
4. Kwaliteit waarborg tydperk: 1 jaar na die toerusting aanvaarding.“Drie waarborge” wat tydens die kwaliteitwaarborgtydperk uitgevoer word, sluit in: waarborg van herstel (vir die volledige masjien), waarborg van vervanging (vir dra onderdele behalwe mensgemaakte skade), en waarborg van terugbetaling (vir opsionele onderdele).
5. Vestig 'n diensklagtestelsel.Dit is ons uiteindelike doel om ons kliënte beter te dien en die toesig van ons kliënte te aanvaar.Ons moet beslis 'n einde maak aan die verskynsel dat ons personeel betaling soek tydens die toerustinginstallasie, ontfouting en tegniese diens.

V Opleidingsprogram vir Bedryf en Instandhouding
1. Die algemene beginsel van opleiding is "hoë hoeveelheid, hoë kwaliteit, vinnigheid en kostevermindering".Die opleidingsprogram moet die produksie dien.
2. Kursus: Teoretiese kursus en praktiese kursus.Die teoretiese kursus handel hoofsaaklik oor toerusting se werksbeginsel, struktuur, prestasie-eienskappe, toepassingsreeks, bedryfsvoorsorgmaatreëls, ens. Die onderrigmetode van vakleerling wat vir die praktiese kursus aangeneem is, stel die leerlinge in staat om vinnig die werking, daaglikse instandhouding, ontfouting en foutopsporing van die toerusting en die vervanging en aanpassing van gespesifiseerde onderdele.
3. Onderwysers: Groot ontwerp van die produk en ervare tegnici
4. Leerlinge: Bedryfspersoneel, instandhoudingspersoneel en verwante bestuurspersoneel van die koper.
5. Opleidingsmodus: Die opleidingsprogram word vir die eerste keer by die toerustingvervaardigingsterrein van die maatskappy uitgevoer, en die opleidingsprogram word vir die tweede keer by die produksieperseel van die gebruiker uitgevoer.
6. Opleidingstyd: Afhangende van die praktiese situasie van toerusting en leerlinge
7. Opleidingskoste: Die verskaffing van opleidingsdata gratis en akkommodeer die leerlinge gratis en hef geen opleidingsfooi nie.


Stuur jou boodskap aan ons:

Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons