IV Infusie Glasbottel Turnkey-projek
Produk Beskrywing:
IVEN Pharmatech is die baanbreker verskaffer van sleutel-aanlegte wat geïntegreerde ingenieurswese oplossing bied vir wêreldwye farmaseutiese fabrieke soos IV oplossing, entstof, onkologie ens., in ooreenstemming met EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS, en WHO GMP.
Ons bied die mees redelike projekontwerp, die hoë gehalte toerusting en die pasgemaakte diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC sagte sak IV oplossing, PP bottel IV oplossing, Glas fles IV oplossing, Inspuitbare fles en ampul, Stroop, Tablette & Kapsules, Vakuum-bloedversamelbuis ens.
Kernbeskrywing
SHANGHAI IVEN PHAMATECH word beskou as 'n leier vir IV-oplossing sleutel-sleutel projekte verskaffer.
In ons sleutelaanbiedinge sluit ons gewoonlik daardie items uit wat plaaslik teen billike pryse deur die kliënt self verkry kan word (soos grond, geboue, baksteenmuuronderdele...).
IVEN kan boonop die Turnkey-projek verskaf, kan ook die kliënt help vir onderstaande werk:
– Gevorderde Know How Transfer vir addisionele glasbottel IV-oplossings.
– Bystand na aanvang
– Grondstowwe en verbruiksgoedere
– Swart nutsprogramme
STANDAARD IV OPLOSSING PRODUKTE & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glukose 2,5 – 50%
- Natriumlaktaat (Hartmanns) oplossing
- Ringer laktaat
- Water vir inspuiting
- Steriele water vir besproeiing
- Natriumchloried 0,9% vir besproeiing
- Natriumchloried
- Kaliumchloried 0,15 – 0,3% in natriumchloried 0,9%
- Kaliumchloried 0,15 – 0,3% in Glukose 5%
TPN (Totale Parenterale Voeding)
- Aminosure
- Vet emulsie
SPESIALE OPLOSSINGS
- Parasetamol
- Plasma-uitbreiders
- Mannitol
- Lidocainje hidrochloried 0,4% en glukose 5%
- Natriumbikarbonaat 1,26 – 4,2%
- Fosfaat IV oplossing
- Metronidasool
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Flukonasool
VAN ONTWERP TOT VALIDERING, ONS IS ALTYD OORWEGING VIR ONS KLIËNT.
Die standaarde van goeie vervaardigingspraktyk (cGMP) vereis spesiale aandag aan risiko-assessering en verifikasieprosedures: "... dit is 'n vereiste van goeie vervaardiging om die aktiwiteite van validering te identifiseer wat nodig is om beheerkritiese aspekte van spesifieke bedrywighede te demonstreer.Die beduidende veranderinge wat aan installasies, toerusting en prosesse aangebring is, wat produkkwaliteit kan beïnvloed, moet bekragtig word.’n Prosedure vir risikobepaling moet gebruik word om die omvang en omvang van validering te bepaal.”Die Validasie Meesterplan dien om seker te maak dat alle toerusting, prosedures, wat die kwaliteit of integriteit of doeltreffendheid van die produk kan beïnvloed, gevalideer word;dit bevat die algemene beginsels wat tydens die valideringstaak voldoen, en beplan aktiwiteite wat vir hierdie doel uitgevoer moet word.
IVEN SLEUTEL VIR IV VLOEISTOFFE EN PARENTERALE OPLOSSINGS / STANDAARD STAPPE
√ Basiese Ingenieurswese √ Gedetailleerde ingenieurswese √ Ontwerpkwalifikasie √ Inlaatwatervoorbehandelingsaanleg √ Farmaseutiese waterstelsels (versagte, gesuiwerde en gedistilleerde water) √ Farmaseutiese verwerking en oplossingsvoorbereidingstelsels √ Farmaseutiese bottelwas, vulsel, skoonlyne-bedekking , verpakking √ kamer van die vloere/PVC vloer √ HVAC en lugbehandelingsaanleg √ Outoklaaf √ Suiwer stoomgenerator en PS kring √ Laboratoria van Analise (Mikrobiologies / Chemies) √ Terreinmeesterplan √ Validasie Meesterplan √ Installasie √ Opleiding √ Opstart √ Dokumente en Tegniese lêers √ IK/OQ √ PQ-protokolle √ Bekragtiging op terrein √ Standaard bedryfsprosedures √ Aanvanklike weet hoe oordrag √ GMP-vooroudit √ Onderdele vir n jaar
IVEN Oorsese Turnkey-projekte
Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 40 lande verskaf.Intussen het ons ons kliënte gehelp om die farmaseutiese en mediese aanleg te bou met sleutelprojekte in Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, ens. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar gewen.
IVEN-professie en ondervinding kan jou help om die hele IV-oplossing sleutel-aanleg in die kortste tyd af te handel en allerhande potensiële risiko's te vermy:
Klante van IVEN oorsese farmaseutiese aanlegte:
Intussen het ons ons kliënte gehelp om meer as 20 farmaseutiese en mediese aanlegte in Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, Tanzanië, Ethiopië, Myanmar ens te bou, hoofsaaklik vir IV-oplossing, inspuitbare flessies en ampulle.Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar gewen.
Ons het ook ons IV-oplossingsproduksielyn na Duitsland uitgevoer.
Indonesië IV bottel turnkey plant
Viëtnam IV bottel turnkey plant
Oesbekistan IV bottel sleutel-aanleg
Thailand Inspuitbare flessie turnkey plant
Tajikistan IV-bottel-sleutelklaar-aanleg
