OEB5 inspuitbare onkologie -flacon turnkey plant
Iven PharmatechIs die pionierverskaffer van Turnkey Plants wat geïntegreerde ingenieursoplossing bied vir wêreldwye farmaseutiese fabriek soos IV -oplossing, entstof, onkologie, ens., In ooreenstemming met die EU GMP, Amerikaanse FDA CGMP, PICS en WHO GMP.
Ons bied die redelikste projekontwerp, die toerusting van hoë gehalte en die pasgemaakte diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC Soft Bag IV-oplossing, PP-bottel IV-oplossing, glas-flessie IV-oplossing, inspuitbare flacon & ampul, stroop, tablette en kapsules, vakuumbloedversameling buis, ens.
Wat is die inspuitbare onkologie -skema -turnkey -aanleg:
Iven se geïntegreerde ingenieursoplossings vir farmaseutiese inspuitbare onkologie -skaalfabriek sluit in die skoon kamer, outo -beheer en moniteringstelsel, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, oplossingsvoorbereiding en verspreidingstelsel, skaalwas - sterilisasie en depyrogenasie - vulling - kapingstelsel, eksterne was, met 'n vrystelling van die laboratoriumstelsel, die gefokusde stelsel, 'n gefokusde stelsel, 'n gefinieerde stelsel, 'n gefinieerde stelsel, 'n gefokusde stelsel, 'n gefokusde stelsel, 'n gefokusde stelsel, 'n gevolge van die laboratoriumstelsel, die gevolge van die laboratoriumstelsel, die gevolge van die stelsel, die gefinieerde stelsel, die caltry -stelsel, die caltry -sisteem, die gevolge daarvan Kliënte se individuele vereistes, Iven pas ingenieursoplossings noukeurig aan vir gebruikers oor:
1. Voorwerpbare onkologie -skaalwas - Sterilisering en depyrogenasie - Vulling - Stopping - Beperking - Eksterne wasproduksielyn:
Hierdie lyn word gebruik om inspuitbare onkologie-flessies te vervaardig, wat bestaan uit 5 masjiene: volledige servo-aangedrewe vertikale ultrasoniese wasmasjien, sterilisering van warm lugsirkulasies en depyrogeneringstunnel, volledige servo-aangedrewe fliale vulstopmasjien, 'n skemasmasjien en eksterne wasmasjien.
Na die vulling gaan dit na semi-stop en gereed vir vriesdroging, en dan na die kapmasjien beweeg, daarna sal dit na die eksterne wasmasjien gaan. Ons neem aanlyn -weegstelsel aan vir vulmasjien, die ongekwalifiseerde produkte word outomaties verwerp.
1. Was
2. Sterilisering en depyrogenasie
3. Vul en stop
4. Afslag
5. Eksterne was
6. Voltooi
2. Vis droër en outomatiese laai- en aflaaistelsel:
Vir gevriesdroogde produkte, na vulling en semi-stop, sal dit outomaties deur die outomatiese laai-stelsel gevries word om droër (lyofiliseerder) te vries, nadat dit gevries het, sal dit na 'n outomatiese ontladingstelsel aan die kapmasjien oorgedra word.
3.isolasiestelsel:
Aangesien onkologie giftige produk is, kan ons met isolator toerus om die veiligheid van die operateurs van die produkte te voorkom, om seker te maak dat die produksieproses ten volle beskerm word onder isolasiestelsel.
Kort inleiding
1.Operator is heeltemal van mekaar geskei van die belangrikste steriele produksiegebied.
2.A -vlak interne produksiegebied. C/D vlak eksterne skoon kamer.
3. Kan die isolator slegs oopmaak na die afsluiting van die stelsel, verifikasie is nodig vir herlaai.
4. Koppel HPV's vir interne sterilisasie.
5. Gestelde sirkulasiestelsel.
6. ADOPT HEPA -luginlaat, membraan kan beide eenvormige lugvloei en die filter beskerm.
7. Seamlose interne struktuur, afrondingsontwerp.
8.adopt Opblaasbare seël vir oop deur- en handskoenvensters.
9. Vir giftige produkte, gebruik Bag-in-Bag-Out-ontwerp.
Ander funksies
1.CIP/SIP -stelsel (SIP deur VHP).
2. Partikel -toonbank aanlyn monitering.
3.Arborne lewensvatbare deeltjie -monsternemer.
4. Gedampte waterstofdioksiedgenerator.
5. Lek -detektor van handskoen.
6.Anemometer.
7.h/t sensor.
8.atex -gradering.
9. Equinox Steriliteitstoetsmodule.
10. lugmonstertoestel.
11.Bag-in-baag-out filterveranderende behuising.
4. Pakstelsel:
Dit kan outomatiese liginspeksie, lekkasie -inspeksie, etikettering, blister met primêre kartonverpakking en skeepskartonverpakking voltooi.
Ons kan toerus met outomatiese skeepskartonopening, handleiding en sertifikaat -invoeging, kartonverpakking, karton -verseëling, etikettering, dataspoorstelsel en motorverwerpingstelsel, wat die kartonne met 'n verkeerde gewig kan verwerp, of dié met 'n ongekwalifiseerde etiket.
5. Pharmaceutical Water Treatment:
Dit bevat gesuiwerde waterbehandeling (2RO+EDI), waterdistilleerder (WFI) en suiwer stoomgenerator. PW -tenk en WFI -tenk is ook ingesluit.
6.Clean Room & HVAC
Dit bevat skoon kamermuurpanele, plafonpanele, vensters, deure, vloer, beligting, lughanteringseenheid, HEPA -filters, lugkanale, kommerwekkende, motorbeheerstelsel, ens.
7. Swart nut
Dit bevat lugkompressorstelsel en ketelstelsel om die nodige saamgeperste lug en stoom te voorsien vir die produksie van die spuitbare onkologie -produksie.
8.laboratorium
Dit bevat allerhande laboratoriumtoetsinstrumente en laboratoriummeubels om inspuitbare skaal -onkologie -monsters en grondstowwe te toets, soos stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorpsie, ultraviolet -spektrometer, Fourier -transformasie -infrarooi spektrometer ens.
9. Distribusie- en pypleidingstelsel
Dit bevat allerhande prosespypleiding en industriële pypleiding wat benodig word in die inspuitbare skaal -onkologie -turnkey -aanleg, soos gesuiwerde water, inspuitwater, suiwer stoom, koelwater, verkoelde water, saamgeperste lug, industriële stoom, ens.
VolHou 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, ons opleiding ter plaatse en ondersteuning na verkope kan langtermyn tegniese versekering gee vir u nie-PVC IV Fluid Turnkey Plant:
Die volledige reeks dokumentasie kan u help om te kryGMP & FDA -sertifikaatvir u IV -vloeistofplant maklik (insluitend IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ETC, beide in die Engelse en Chinese weergawe):
'N Beroep en ervaring kan u help om die hele IV -oplossing -turnkey -aanleg binne die kortste tyd af te handel en allerlei potensiële risiko's te vermy:
VolHou 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, ons opleiding ter plaatse en ondersteuning na verkope kan langtermyn tegniese versekering gee vir u nie-PVC IV Fluid Turnkey Plant:
Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 50 lande voorsien.
Intussen het ons ons kliënte gehelp omgebou 20+ farmaseutiese en mediese turnkey planteIn Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, Tanzanië, Ethiopië, Myanmar, ens., Hoofsaaklik vir IV -oplossing, inspuitbare flessies en ampules. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering se hoë kommentaar gewen.
Ons het ook ons IV -oplossingsproduksielyn na Duitsland uitgevoer.
Indonesië IV Bottel Turnkey Plant
Vietnam IV Bottel Turnkey Plant
Oesbekistan IV Bottel Turnkey Plant
Thailand inspuitbare flacon turnkey plant
Tadjikistan IV Bottel Turnkey Plant
