OEB5 Inspuitbare onkologie-flessie-klaarmaakaanleg
IVEN Pharmatechis die pionierverskaffer van sleutelklaar aanlegte wat geïntegreerde ingenieursoplossings bied vir wêreldwye farmaseutiese fabrieke soos IV-oplossing, entstof, onkologie, ens., in ooreenstemming met EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
Ons bied die mees redelike projekontwerp, die hoë kwaliteit toerusting en die pasgemaakte diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC sagte sak IV oplossing, PP bottel IV oplossing, glasflessie IV oplossing, inspuitbare flessie en ampul, stroop, tablette en kapsules, vakuum bloedversamelingsbuis ens.
Wat sluit IVEN Inspuitbare onkologie-flessie-klaarmaakaanleg in:
IVEN se geïntegreerde ingenieursoplossings vir farmaseutiese inspuitbare onkologie-flessiefabrieke sluit in die skoonkamer, outomatiese beheer- en moniteringstelsel, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, oplossingvoorbereiding- en verspreidingstelsel, flessiewas - sterilisering en depirogenering - vul - stop - deksel - eksterne was, vriesdroogstelsel, isolasiestelsel, verpakkingstelsel, outomatiese logistieke stelsel, kwaliteitsbeheerstelsel, sentrale laboratorium en ens. Fokus op kliënte se individuele vereistes, pas IVEN ingenieursoplossings noukeurig aan vir gebruikers op:
1. Inspuitbare onkologie-flessiewas - sterilisering en depirogenering - vulsel - stop - bedekking - eksterne wasproduksielyn:
Hierdie lyn word gebruik om inspuitbare onkologie-flessies te vervaardig, wat uit 5 masjiene bestaan: Volledig servo-aangedrewe vertikale ultrasoniese wasmasjien, warmlugsirkulasie-steriliserings- en depirogeneringstonnel, volledig servo-aangedrewe flessievul-stopmasjien, flessie-bedekkingsmasjien en eksterne wasmasjien.
Na vulling sal dit na semi-stoppering gaan en gereed wees vir vriesdroging, dan na die dekselmasjien, daarna sal dit na 'n eksterne wasmasjien gaan. Ons gebruik 'n aanlyn weegstelsel vir die vulmasjien, die ongekwalifiseerde produkte sal outomaties verwerp word.
1. Wasgoed
2. Sterilisering en Depirogenering
3. Vul en Stop
4. Afdekking
5. Eksterne Was
6. klaar
2. Vriesdroër en outomatiese laai- en aflaaistelsel:
Vir gevriesdroogde produkte, na vulling en semi-stoppering, sal dit outomaties na die vriesdroër (Lyophilizer) vervoer word deur die outomatiese laaistelsel, na gevriesdrooging sal dit na die afdekmasjien vervoer word deur die outomatiese aflaaistelsel.
3. Isolasiestelsel:
Aangesien onkologie 'n giftige produk is, kan ons dit toerus met isolators om die veiligheid van operateurs teen die produkte te beskerm, om te verseker dat die produksieproses ten volle beskerm word onder die isolasiestelsel.
Kort inleiding
1. Die operateur is heeltemal geskei van die belangrikste steriele produksiearea.
2. A-vlak interne produksiearea. C/D-vlak eksterne skoonkamer.
3. Die isolator kan slegs oopgemaak word nadat die stelsel afgeskakel is, verifikasie is nodig vir herlaai.
4. Pas HPVS aan vir interne sterilisasie.
5. Verseëlde sirkulasiestelsel.
6. Neem HEPA-luginlaat aan, die membraan kan beide eenvormige lugvloei en die filter beskerm.
7. Naatlose interne struktuur, afronding ontwerp.
8. Gebruik opblaasbare seël vir beide oop deur- en handskoenvensters.
9. Vir giftige produkte, gebruik die sak-in-sak-uit-ontwerp.
Ander funksies
1.CIP/SIP-stelsel (SIP deur VHP).
2. Aanlyn monitering van deeltjieteller.
3. Luggedraagde lewensvatbare deeltjiemonsternemer.
4. Verdampte waterstofdioksiedgenerator.
5. Lekdetektor van handskoen.
6. Anemometer.
7. H/T-sensor.
8. ATEX-gradering.
9. Equinox Steriliteitstoetsmodule.
10. Lugmonsternemingsapparaat.
11. Sak-in-sak-uit Filtervervangende Behuising.
4. Verpakkingstelsel:
Dit kan outomatiese liginspeksie, lekkasie-inspeksie, etikettering, blisterverpakking met primêre kartonverpakking en versendingskartonverpakking vir inspuitbare flessies voltooi.
Ons kan toerus met outomatiese verskepingskartonopening, instruksiehandleiding en sertifikatinvoeging, kartonverpakking, kartonverseëling, etikettering, dataopsporingstelsel en outomatiese verwerpingstelsel, wat die kartonne met verkeerde gewig, of dié met ongekwalifiseerde etiket, kan verwerp.
5. Farmaseutiese waterbehandeling:
Dit sluit gesuiwerde waterbehandeling (2RO+EDI), waterdistilleerder (WFI) en suiwer stoomgenerator in. PW-tenk en WFI-tenk is ook ingesluit.
6. Skoon kamer en HVAC
Dit sluit in skoonkamer-muurpanele, plafonpanele, vensters, deure, vloerbeligting, lugbehandelingseenheid, HEPA-filters, lugkanale, alarmstelsels, outomatiese beheerstelsels, ens. Om die inspuitbare flessie-onkologieproduksieproses beskerm te hou onder 'n Klas C + Isolator-omgewing.
7. Swart nut
Dit sluit 'n lugkompressorstelsel en 'n ketelstelsel in om die nodige saamgeperste lug en stoom vir die produksie van inspuitbare flessies vir onkologie te verskaf.
8. Laboratorium
Dit sluit alle soorte laboratoriumtoetsinstrumente en laboratoriummeubels in om inspuitbare flessie-onkologiemonsters en grondstowwe te toets, soos stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorpsie, ultravioletspektrometer, Fourier-transform infrarooispektrometer, ens.
9. Verspreiding en pypleidingstelsel
Dit sluit alle soorte prosespyplyne en industriële pyplyne in wat benodig word in 'n inspuitbare flessie-onkologie-klaarmaakaanleg, soos gesuiwerde water, inspuitwater, suiwer stoom, verkoelingswater, verkoelde water, saamgeperste lug, industriële stoom, ens.
IVENOns het 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, en ons opleiding ter plaatse en na-verkope ondersteuning kan langtermyn tegniese versekering bied vir u NIE-PVC IV vloeistof-klaarmaakaanleg:
IVEN Volledige reeks dokumentasie kan jou help omGMP- en FDA-sertifikaatvir jou IV-vloeistofaanleg maklik (Insluitend IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ens. beide in Engels en Chinese weergawe):
IVEN se beroep en ervaring kan jou help om die hele IV-oplossing-klaarmaakaanleg in die kortste moontlike tyd af te handel en alle soorte potensiële risiko's te vermy:
IVENOns het 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, en ons opleiding ter plaatse en na-verkope ondersteuning kan langtermyn tegniese versekering bied vir u NIE-PVC IV vloeistof-klaarmaakaanleg:
Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 50 lande verskaf.
Intussen het ons ons kliënte gehelp omhet meer as 20 farmaseutiese en mediese sleutelklaar aanlegte gebouin Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigerië, Uganda, Tanzanië, Ethiopië, Mianmar, ens., hoofsaaklik vir IV-oplossings, inspuitbare flessies en ampulle. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar besorg.
Ons het ook ons IV-oplossingsproduksielyn na Duitsland uitgevoer.
Indonesiese IV-bottel-klaarmaakaanleg
Viëtnam IV bottel-sleutelklaar-aanleg
Oesbekistan IV bottel-sleutelklaar-aanleg
Thailand Inspuitbare flessie kant-en-klare aanleg
Tadjikistan IV bottel-sleutelklaar-aanleg
