Deesdae, met die verbetering van tegnologie en lewenstandaarde, gee mense al hoe meer aandag aan hul gesondheid. Daar is dus baie vriende uit verskeie sakevelde wat baie optimisties is oor die farmaseutiese industrie en wil in 'n farmaseutiese fabriek belê in die hoop om 'n bydrae tot menslike gesondheid te lewer.

Daarom het ek baie sulke vrae ontvang.

Waarom kos dit miljoene Amerikaanse dollars vir 'n farmaseutiese IV-oplossingsprojek?
Waarom moet 'n skoonkamer 10 000 vierkante voet groot wees?
Die masjien in die brosjure lyk nie so groot nie?
Wat is die verskil tussen 'n IV-oplossingsproduksielyn en -projek?

Sjanghai IVEN is 'n vervaardiger vir produksielyne en onderneem ook sleutelklaarprojekte. Tot dusver het ons honderde produksielyne en 23 sleutelklaarprojekte uitgevoer. Ek wil graag 'n kort inleiding tot die projek en produksielyn gee, om nuwe beleggers te help om 'n nuwe farmaseutiese fabriek beter te verstaan.

Ek wil graag die PP-bottel intraveneuse glukose-oplossing as voorbeeld neem, om jou te wys wat in ag geneem moet word as jy 'n nuwe farmaseutiese fabriek wil oprig.

Die pp-bottels iv-oplossings word wyd gebruik in die veld van normale soutoplossing, glukose, ens. inspuiting.
Om 'n gekwalifiseerde glukose pp-bottel te kry, is die proses soos volg:
Deel 1: Produksielyn (Leë bottelmaak, Was-Vul-Seël)
Deel 2: Waterbehandelingstelsel (kry water vir inspuiting uit bandwater)
Deel 3: Oplossingsvoorbereidingstelsel (om die glukose vir inspuiting voor te berei uit water vir inspuiting en glukose-rou materiaal)
Deel 4: Sterilisasie (steriliseer die bottel vol vloeistof, verwyder die pirogeen binne) indien nie, sal pirogeen tot die menslike dood lei.
Deel 5: Inspeksie (lekkasie-inspeksie en inspeksie van deeltjies binne bottels, om te verseker dat die finale produkte gekwalifiseerd is)
Deel 6: Verpakking (etikettering, druk bondelkode, vervaardigingsdatum, vervaldatum, in boks of karton met handleidings geplaas, klaarprodukte in stoor vir verkoop)
Deel 7: Skoon kamer (om te verseker dat die werkswinkelomgewing se temperatuur, humiditeit en skoonheid volgens GMP-vereistes voldoen, die muur, plafon, vloer, ligte, deure, paskas, vensters, ens. is almal verskillende materiale van jou huisversiering.)
Deel 8: Nutsdienste (lugkompressor-eenheid, ketel, verkoeler, ens. Om verhittings- en verkoelingsbronne vir die fabriek te verskaf)

Uit hierdie grafiek kan u sien dat die PP-bottelproduksielyn slegs 'n paar blokke in die hele projek is. Die kliënt hoef slegs die pp-korrel voor te berei, dan verskaf ons die pp-bottelproduksielyn om voorvorminspuiting, hangerinspuiting, pp-bottelblaas te bewerkstellig, om die leë bottel van die pp-korrel te kry. Dan word die leë bottel gewas, die vloeistof gevul, die doppe verseël, dit is die volledige proses vir 'n produksielyn.

Vir 'n sleutelklaarprojek is die fabrieksuitleg spesiaal ontwerp, verskillende skoonklasareas het differensiële druk, in die hoop dat die skoon lug slegs van Klas A na Klas D vloei.

Hier is 'n werkswinkeluitleg vir u verwysing.

Die PP-bottelproduksielynarea is ongeveer 20m * 5m, maar die hele projekwerkswinkel is 75m * 20m, en jy moet die area vir die laboratorium, die pakhuis vir grondstowwe en klaarprodukte in ag neem, in totaal is dit ongeveer 4500 vk. meter.

Wanneer jy 'n nuwe farmaseutiese fabriek gaan oprig, moet jy ook die volgende aspekte in ag neem:

1) Fabrieksadreskeuse

2) Registrasie

3) Belê kapitaal en 1 jaar lopende koste

4) GMP/FDA-standaard

Om 'n nuwe farmaseutiese fabriek te bou, is nie soos om 'n nuwe besigheid soos 'n mineraalwateraanleg of 'n heuningaanleg te begin nie. Dit het strenger standaarde en die GMP/FDA/WHO-standaarde is nog 'n boek. Een projek se materiale neem meer as 60 stukke 40 voet-houers en meer as 50 werkers, gemiddeld 3-6 maande op die perseel vir installasie, aanpassing en opleiding. Jy moet met baie verskaffers onderhandel en die korrekte afleweringstyd volgens die projekskedule onderhandel.

Boonop moet daar 'n paar verbindings/rande tussen 2 of meer verskaffers wees. Hoe om die bottels van die steriliseerder na die band te plaas voor etikettering?

Wie sal verantwoordelik wees as die etikette nie op die bottels kleef nie? Die etiketteringsmasjienverskaffer sal sê: "Dis jou bottels se probleem, die bottels na sterilisasie is nie plat genoeg om op die etikette te kleef nie." Die sterilisatorverskaffer sal sê: "Dis nie ons besigheid nie, ons doel is sterilisasie en die verwydering van die pirogeen, en ons het dit reggekry, dis genoeg. Hoe durf jy vereis dat 'n sterilisatorverskaffer omgee vir die vorm van die bottel!"

Elke verskaffer sê hulle is die beste, hul produkte is gekwalifiseerd, maar uiteindelik kan jy nie die gekwalifiseerde produkte in 'n bottel glukose kry nie. So, wat kan jy doen?

Vatteorie —- die kubieke grootte van 'n vat hang af van die kortste houtplaat. 'n Sleutelklaarprojek is 'n groot vat, en dit bestaan uit baie verskillende groteske houtplate.

IVEN Pharmaceutical, soos 'n houtwerker, hoef jy slegs met IVEN in verbinding te tree, vertel ons jou vereistes, soos 4000bph-500ml, ons sal die vat ontwerp, na bevestiging met jou, 80-90% produkte sal vervaardig word, 10-20% produkte sal uit hulpbronne gebruik word. Ons sal elke plaat se kwaliteit inspekteer, die verbindings van elke plaat verseker, die skedule dienooreenkomstig opstel, om jou te help om proefproduksie in die kortste moontlike tyd te verwesenlik.

Oor die algemeen is die PP-bottelproduksielyn een van die hoofdele van 'n projek. As jy die ervaring het om alles te reël, tyd en energie het om al die probleme self op te los, kan jy kies om die produksielyne afsonderlik te koop soos jy wil. As jy nie veel ervaring het nie en die belegging so gou as moontlik terug wil kry, vertrou asseblief die gesegde: Professioneel hanteer professionele sake!

IVEN is jou vennoot te alle tye!