Deesdae, met die verbetering van tegnologie en lewenstandaarde, gee mense meer en meer aandag aan hul gesondheid. So daar is baie vriende van verskeie sakeveld, hulle is baie optimisties oor die farmaseutiese industrie en wil farmaseutiese fabriek belê, in die hoop om 'n paar bydraes tot menslike gesondheid te maak.

Daarom het ek baie sulke vrae ontvang.

Waarom neem dit miljoene dollars vir 'n farmaseutiese IV-oplossingsprojek?
Hoekom moet skoon kamer 10 000 vk voet wees?
Die masjien in brosjure lyk nie so groot nie?
Wat is die verskil tussen IV oplossing produksie lyn en projek?

Shanghai IVEN is 'n vervaardiger vir produksielyne en onderneem ook sleutelprojekte. Tot nou toe is ons honderde produksielyne en 23 sleutelprojekte uitgevoer. Ek wil graag vir jou 'n kort inleiding gee van die projek en produksielyn, om 'n paar nuwe beleggers te help om 'n beter begrip van die vestiging van 'n nuwe farmaseutiese fabriek te gee.

Ek wil byvoorbeeld die PP bottel iv oplossing glukose neem, jou wys wat oorweeg moet word as jy 'n nuwe farmaseutiese fabriek wil oprig.

Die pp bottels iv oplossings word wyd gebruik in normale sout, glukose ens inspuitingsveld.
Om 'n gekwalifiseerde glukose pp-bottel te kry, is die proses soos volg:
Deel 1: Produksielyn (Leë bottel maak, Was-Vul-Seël)
Deel 2: Waterbehandelingstelsel (kry water vir inspuiting uit bandwater)
Deel 3: Oplossingsvoorbereidingstelsel (om die glukose vir inspuiting voor te berei uit water vir inspuiting en glukose grondstof)
Deel 4: Sterilisasie (steriliseer die bottel vol met vloeistof, verwyder die pyrogeen binne) indien nie, sal pirogen menslike dood lei
Deel 5: Inspeksie (lekkasie-inspeksie en deeltjies binne-in bottelinspeksie, om te verseker dat die finale produkte gekwalifiseer is)
Deel 6: Verpakking (etiket, druk bondelkode, vervaardigingsdatum, vervaldatum, in boks of karton met handleidings geplaas, voltooide produkte in stoor vir verkoop)
Deel 7: Skoon kamer (om te verseker dat die werkswinkel-omgewing temperatuur, humiditeit, skoon as GMP-vereiste, die muur, plafon, vloer, ligte, deure, pasboks, vensters, ens. is almal verskillende materiale as jou huisversiering.)
Deel 8: Nutstoerusting (lugkompressoreenheid, ketel, verkoeler, ens. Om verwarming, verkoelingshulpbron vir die fabriek te voorsien)

Uit hierdie grafiek, kan jy sien, die PP bottel produksie lyn, slegs 'n paar blokke in die hele projek. Kliënt hoef net pp-korrel voor te berei, dan verskaf ons die pp-bottelproduksielyn, om voorvorm-inspuiting, hanger-inspuiting, pp-bottel te blaas, om leë bottel uit pp-korrel te kry. Was dan leë bottel, vul vloeistof, verseël doppies, dit is die volle proses vir 'n produksielyn.

Vir 'n sleutelprojek is die fabrieksuitleg spesiaal ontwerp, verskillende skoonklasarea het differensiële druk, in die hoop dat die skoon lug net van Klas A na Klas D sal vloei.

Hier is 'n werkswinkel uitleg vir jou verwysing.

Die PP bottel produksie lyn area is ongeveer 20m * 5m, maar die hele projek werkswinkel is 75m * 20m, en jy moet die area vir die laboratorium, die pakhuis vir rou materiaal en voltooide produkte, in totaal is ongeveer 4500 vkm oorweeg.

Wanneer jy 'n nuwe farmaseutiese fabriek gaan oprig, moet jy ook die volgende aspekte in ag neem:

1) Keuse van fabrieksadres

2) Registrasie

3) Belê kapitaal en 1 jaar lopende koste

4) GMP/FDA-standaard

Om 'n nuwe farmaseutiese fabriek te bou, Dit is nie soos om 'n nuwe besigheid te begin soos 'n mineraalwateraanleg, 'n heuningaanleg nie. Dit het 'n strenger standaard en die GMP/FDA/WHO-standaarde is nog 'n boek. Een projek se materiaal neem meer as 60 stukke 40ft-houers, en meer as 50 werkers, gemiddeld 3-6 maande op die perseel installasie, aanpassing en opleiding. Jy moet met baie verskaffers te doen kry, die korrekte afleweringstyd volgens die projekskedule onderhandel.

Wat meer is, daar moet 'n paar verbindings/kante tussen 2 of meer verskaffers wees. Hoe om die bottels van steriliseerder na gordel te sit voor etikettering?

Wie sal verantwoordelik wees dat die etikette nie op bottels geplak word nie? Die verskaffer van etiketteermasjien sal sê, 'dit is jou bottels probleem, die bottels na sterilisasie is nie plat genoeg vir etiket plak nie.' Sterilisatorverskaffer sal sê, 'dit is nie ons besigheid nie, ons massa is sterilisasie en die verwydering van die pirogeen, en ons het dit bereik, dit is genoeg. Hoe durf jy 'n steriliseerder-verskaffer nodig hê wat omgee vir verdomde bottelvorm!'

Elke verskaffer het gesê, hulle is die beste, hul produkte is gekwalifiseer, maar op die ou end kan jy nie die gekwalifiseerde produkte per bottel glukose kry nie. So, wat kan jy doen?

Vatteorie - die kubus van 'n vat is afhanklik van die kortste houtplaat. 'n Turnkey-projek is 'n groot vat, en dit bestaan ​​uit baie verskillende groteske houtplate.

IVEN Pharmaceutical, soos 'n houtwerker, hoef jy net met IVEN te skakel, vertel ons jou vereiste, soos 4000bph-500ml, ons sal die vat ontwerp, nadat ons met jou bevestig het, sal 80-90% produkte vervaardig word, 10-20% produkte hulpbron sal uithaal. Ons sal elke plaatkwaliteit inspekteer, die verbindings van elke plaat verseker, die skedule dienooreenkomstig maak, om jou te help om proefproduksie in die kortste tyd te besef.

Algemeen gesproke, pp bottel produksie lyn, is een van die hoof dele van 'n projek. As jy die ervaring het om alles te reël, tyd en energie het om al die probleme self op te los, kan jy kies om produksielyne afsonderlik te koop soos jy wil. As jy 'n gebrek aan ondervinding het, en die belegging so gou moontlik terug wil kry, vertrou asseblief die gesegde: Professioneel hanteer professionele sake!

IVEN is heeltyd jou maat!