Iven Pharmatechis geëerd om dieTurnkey Project vir die eerste farmaseutiese fabriek wat deur 'n Chinese maatskappy in die Verenigde State gebou is. Hierdie moderne sagte sak groot volume parenterale (LVP) farmaseutiese aanleg is ontwerp en gebou in streng nakoming van die Amerikaanse CGMP -standaarde. Dit beslaan 'n totale oppervlakte van ongeveer 4.600㎡, met meer as 3000 ㎡ skoon gebiede, insluitend 'n produksiewinkel van 2.300㎡, 'n laboratorium van 924㎡ en 'n 40㎡ -monsterkamer. Die plantuitleg is funksioneel verdeel in drie hoofareas: laboratorium, produksie en hulp, elk toegerus met aangepaste lugversorgingstelsels. Die laboratoriumarea is verdeel volgens die toetsbehoeftes: Positiewe toetskamer (AHU-6101/ISO-klas 8), mikrobiese limietkamer (AHU-6102/ISO-klas 7), steriele toetskamer (AHU-6104/ISO-klas 7), terwyl die QC-fisiese en chemiese area Comfort Air Conditioning gebruik (AHU-6105). Die produksiegebied is toegerus met gespesialiseerde skoon eenhede volgens prosesseienskappe, soos skoonmaak (AHU-6106/ISO-klas 8), materiaalvoeding (AHU-6107/ISO-klas 7), en kernoplossingsvoorbereiding en -vulling (AHU-6109/ISO-klas 7). Die hulparea is toegerus met 'n AHU-6108-lugversorgingstelsel.

Sleutelproduksietoerusting integreer outomatiseringstegnologie: die vullyn neem 'n volledig gekoppelde stelsel aan vir drukwerk, sakmaak en vulling, die oplossingvoorbereidingstelsel bewerkstellig CIP/SIP-skoonmaak en sterilisasie, en is toegerus met 'n hoë-spanning-ontladingslekkasie en 'n multi-kamera outomatiese liginspeksiemasjien. Die stroomafverpakkingslyn behaal 'n hoë snelheid van 70 sakke/minuut vir 500 ml produkte, wat 18 prosesse soos outomatiese kussingsverpakking, intelligente palletisering en aanlyn-weegverwerping integreer. Die waterstelsel bevat 5t/h suiwer watervoorbereiding, 2t/h gedistilleerde watermasjien en 500 kg suiwer stoomgenerator, met aanlynmonitering van sleutelparameters soos temperatuur en TOC.

Die aanleg voldoen aan internasionale standaarde soos FDA, USP43, ISPE en ASME BPE, en word deur die GAMP5-kwaliteitsbestuurstelsel bekragtig, wat 'n volwaardige kwaliteitskontrole-stelsel vorm van die hantering van grondstowwe tot die finale produk van die produk, wat verseker dat die spesifikasie van die jaarlikse produksiekapasiteit van 3000 sakke/uur (500ML-spesifikasie) aan die wêreldwye medisyne voldoen.