Ampulvervaardigingslyn enampul vullyn(ook bekend as ampul-kompakte lyn) is cGMP-inspuitbare lyne wat was-, vul-, verseël-, inspeksie- en etiketteringsprosesse insluit. Vir beide geslote-mond- en oopmond-ampulle bied ons vloeistofinspuiting-ampullelyne. Ons bied beide voloutomatiese en semi-outomatiese ampulvullyne, wat geskik is vir kleiner ampulvullyne. Al die toerusting in outomatiese vullyne is geïntegreer sodat dit as 'n enkele, samehangende stelsel funksioneer. Vir cGMP-nakoming word alle kontakonderdele van FDA-goedgekeurde materiale of vlekvrye staal 316L vervaardig.

Outomatiese ampulvullyn

Outomatiese ampulvullynebestaan uit masjiene vir etikettering, vul, verseëling en was. Elke masjien is gekoppel om as 'n enkele, samehangende stelsel te funksioneer. Outomatisering word in bedrywighede gebruik om menslike ingryping te verwyder. Hierdie lyne staan ook bekend as Produksieskaal-ampulvullyne of Hoëspoed-ampulproduksielyne. Die toerusting in hierdie soort vullyn word hieronder gelys:

Outomatiese Ampul Wasmasjien

Die doel van 'n outomatiese ampulwasser, ook bekend as 'noutomatiese ampul wasmasjien,is om ampulle skoon te maak terwyl masjienonderdele se kontak met die ampulle geminimaliseer word om aan cGMP-regulasies te voldoen. Positiewe ampulwas word verseker deur 'n masjien met 'n spesiaal ontwikkelde grypstelsel wat die ampul van die nek af gryp en omkeer totdat die wasproses voltooi is. Die ampul word dan na was op die uitvoervoerwurmstelsel in 'n vertikale posisie vrygestel. Deur vervangingsonderdele te gebruik, kan die masjien ampulle van 1 tot 20 milliliter skoonmaak.

Sterilisasietunnel

Glasampules en flessies wat skoongemaak is, word aanlyn gesteriliseer en gedepirogeneer met behulp van 'n sterilisasie- en depirogeneringstonnel, ook bekend as 'n farmaseutiese produk.steriliserende tonnelGlasampulle en -flessies word vanaf outomatiese wasmasjiene (nie-steriel) na die uitlaatvullyn (steriele streek) in die tonnel via 'n vlekvrye staaldraadtransportband vervoer.

Ampulvul- en verseëlmasjien

Farmaseutiese glasampules word gevul en verpak met behulp van 'nampul vul- en verseëlmasjien, ook bekend as 'n ampulvuller. Vloeistof word in ampulle gegooi, wat vervolgens met stikstofgas geëvakueer en met brandbare gasse verseël word. Die masjien het 'n vulpomp wat spesifiek gemaak is om vloeistof presies te vul terwyl die nek tydens die vulproses gesentreer word. Sodra die vloeistof gevul is, word die ampul verseël om kontaminasie te voorkom. Vervaardig in ooreenstemming met cGMP-regulasies met behulp van premium vlekvrye staal 316L-komponente.

Ampul-inspeksiemasjien

Glasampules wat ingespuit kan word, kan geïnspekteer word met behulp van 'n outomatiese ampulondersoekmasjien. Die vier spore van dieAmpul-inspeksiemasjienis gemaak van nylon-6 rolketting, en hulle kom met 'n draaiende samestelling wat WS-aandrywingverwerpingseenhede en 24V GS-bedrading insluit. Daarbenewens is die vermoë om spoed te verander moontlik gemaak met 'n veranderlike WS-frekwensieaandrywer. Al die masjien se kontakonderdele bestaan uit gemagtigde, vervaardigde polimere en vlekvrye staal, in ooreenstemming met cGMP-regulasies.

Ampul-etiketteringsmasjien

Hoë-end toerusting, bekend as 'nampul-etiketteringsmasjienof ampul-etiketmasjien, word gebruik om glasampulle, flessies en oogdruppelbottels te etiketteer. Om die bondelnommer, vervaardigingsdatum en ander inligting op etikette te druk, installeer 'n drukker op jou rekenaar. Apteekondernemings het die opsie om strepieskode-skandering en kamera-gebaseerde visiestelsels by te voeg. Daar is verskeie etikettipes wat gebruik kan word, insluitend papieretikette, deursigtige etikette en BOPP-etikette met selfklevende plakkertipes.