China IV Infusie Glasbottel Sleutelklaar Projek vervaardigers en verskaffers

IV Infusie Glasbottel Sleutelklaar Projek

Kort inleiding:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH word beskou as 'n leier vir verskaffers van sleutelklaar IV-oplossingsprojekte. Volledige fasiliteite om IV-vloeistowwe en parenterale oplossings in groot (LVP) volumes te produseer met kapasiteite van 1500 tot 24.0000 stuks/h.

Stuur e-pos aan ons

Produkbesonderhede

Produk-etikette

IVEN Pharmatechis die pionierverskaffer van sleutelklaar aanlegte wat geïntegreerde ingenieursoplossings bied vir wêreldwye farmaseutiese fabrieke soos IV-oplossing, entstof, onkologie, ens., in ooreenstemming met EU GMP, Amerikaanse FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Ons bied die mees redelike projekontwerp, die hoë kwaliteit toerusting en die pasgemaakte diens aan verskillende farmaseutiese en mediese fabrieke van A tot Z vir nie-PVC sagte sak IV oplossing, PP bottel IV oplossing, glasflessie IV oplossing, inspuitbare flessie en ampul, stroop, tablette en kapsules, vakuum bloedversamelingsbuis ens.

Iven bied omvattende ingenieursoplossings vir wêreldwye farmaseutiese en mediese fasiliteite, wat skoonkamers, outomatisering, waterbehandeling... insluit.

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_8

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_3

IVEN Pharmatechword beskou as 'n leier vir 'n sleutelklaar verskaffer van IV-oplossings

In ons kant-en-klare aanbiedinge sluit ons gewoonlik items uit wat plaaslik teen billike pryse deur die kliënt self verkry kan word (soos grond, geboue, baksteenmuuronderdele...).

IVEN kan boonop die Turnkey-projek verskaf en die kliënt ook met die volgende werk help:

Gevorderde kennis-oordrag vir addisionele glasbottel IV-oplossings.

Hulp na aanvang

Grondstowwe en Verbruikbares

Swart Nutsdienste

Standaard IV-oplossingsprodukte en Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukose 2,5 – 50%

Natriumlaktaat (Hartmanns se) oplossing

Water vir inspuiting

Natriumchloried 0.9% vir besproeiing

Kaliumchloried 0.15 – 0.3% in Glukose 5%

Ringer-laktaat

Steriele water vir besproeiing

Natriumchloried

Kaliumchloried 0.15 – 0.3% in natriumchloried 0.9%

TPN (Totale Parenterale Voeding)

Aminosure

Vet-emulsie

Spesiale Oplossings

Parasetamol

Plasma-uitbreiders

Mannitol

Natriumbikarbonaat 1.26 – 4.2%

Metronidasool

Levofloksasien

Lidokainjehidrochloried 0.4% en glukose 5%

Fosfaat IV-oplossing

Siprofloksasien

Flukonasool

Van ontwerp tot validering, ons is altyd oorweging vir ons kliënt.

Die standaarde van goeie vervaardigingspraktyk (cGMP) vereis spesiale aandag aan risikobepaling en verifikasieprosedures: "Dit is 'n vereiste van goeie vervaardiging om die valideringsaktiwiteite te identifiseer wat nodig is om kritieke aspekte van spesifieke bedrywighede te demonstreer. Die beduidende veranderinge wat aan installasies, toerusting en prosesse aangebring is, wat produkgehalte kan beïnvloed, moet gevalideer word. 'n Prosedure vir risikobepaling moet gebruik word om die omvang en omvang van validering te bepaal."

Die Valideringsmeesterplan dien om te verseker dat alle toerusting en prosedures wat die kwaliteit, integriteit of doeltreffendheid van die produk kan beïnvloed, gevalideer word; dit bevat die algemene beginsels wat tydens die valideringstaak nagekom word, en beplan aktiwiteite wat vir hierdie doel uitgevoer moet word.

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_7

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_5

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_6

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_10

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_9

IVEN Sleutelklaar Vir IV Vloeistowwe En Parenterale Oplossings / Standaard Stappe

Basiese Ingenieurswese

Gedetailleerde Ingenieurswese

Ontwerpkwalifikasie

Farmaseutiese Waterstelsels (Versagde, Gesuiwerde en Gedistilleerde Water)

Epoksielaag van die vloere/PVC-vloer

Skoon Kamers

Outoklaaf

Laboratoriums van Analise (Mikrobiologies / Chemies)

Valideringsmeesterplan

Installasie

Tegniese lêers en dokumentasie

PQ-protokolle

Standaard Bedryfsprosedures

Aanvanklike Know How-oordrag

Onderdele vir n jaar

Inlaatwatervoorbehandelingsaanleg

Farmaseutiese Verwerking en Oplossingsvoorbereidingstelsels

Farmaseutiese bottelwas, vul, inspeksie, verpakkingslyne

HVAC en lugbehandelingsaanleg

Suiwer Stoomgenerator en PS-kring

Meesterplan vir die terrein

Opleiding

Begin

IK/OQ

Validering by die perseel

IK/OQ

GMP vooroudit

pic_IV-Infusie-glasbottel-sleutelklaar-projek_4

IVEN Oorsese Sleutelklaar Projekte

Tot dusver het ons reeds honderde stelle farmaseutiese en mediese toerusting aan meer as 40 lande verskaf. Intussen het ons ons kliënte gehelp om die farmaseutiese en mediese aanleg te bou met sleutelklaar projekte in Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigerië, Uganda, ens. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar gewen.

Vakuum-bloedversamelingsbuis-sleutelklaar-aanleg-9

Vakuum-bloedversamelingsbuis-sleutelklaar-aanleg-10

IVEN se beroep en ervaring kan jou help om die hele IV-oplossing-klaarmaakaanleg in die kortste moontlike tyd af te handel en alle soorte potensiële risiko's te vermy:

IVEN oorsese farmaseutiese sleutelklaar aanlegte kliënte

IVENOns het 'n baie professionele tegniese en ingenieurspan, en ons opleiding ter plaatse en na-verkope ondersteuning kan langtermyn tegniese versekering bied vir u NIE-PVC IV vloeistof-klaarmaakaanleg:

Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 50 lande verskaf.

Intussen het ons ons kliënte gehelp omhet meer as 20 farmaseutiese en mediese sleutelklaar aanlegte gebouin Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigerië, Uganda, Tanzanië, Ethiopië, Mianmar, ens., hoofsaaklik vir IV-oplossings, inspuitbare flessies en ampulle. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering hoë kommentaar besorg.

Ons het ook ons IV-oplossingsproduksielyn na Duitsland uitgevoer.