Oor ons

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Iwn Pharmatech Engineering is 'n internasionale professionele ingenieursonderneming wat oplossings vir gesondheidsorgbedrywe bied. Ons bied geïntegreerde ingenieursoplossing vir wêreldwye farmaseutiese fabriek en mediese fabriek in ooreenstemming met die EU GMP / US FDA CGMP, wat GMP, PIC / S GMP-beginsel, ens.

Wie ons is?

Iven is in 2005 gestig en diep geploeg in die farmaseutiese en mediese industrie -veld, en ons het vier aanlegte opgerig wat die farmaseutiese vul- en verpakkingsmasjinerie, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, intelligente vervoer en logistieke stelsel vervaardig. Ons het duisende farmaseutiese en mediese produksietoerusting en die Turnkey -projekte voorsien, honderde kliënte uit meer as 50 lande bedien, ons kliënte gehelp om hul farmaseutiese en mediese vervaardigingsvermoë te verbeter, die markaandeel en goeie naam in hul mark te wen.

Wat ons doen?

Op grond van die individuele eise van kliënte uit verskillende lande, pas ons die geïntegreerde ingenieursoplossing vir chemiese inspuitbare farmaseutiese, soliede medisyne -farmaseutiese, biologiese farmaseutiese farmaseutiese farmaseutiese farmaseutiese farmaseutiese farmaseutiese produkte en die omvattende aanleg aan. Ons geïntegreerde ingenieursoplossing dek die skoon kamer, skoon hulpmiddels, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, produksieprosesstelsel, farmaseutiese outomatisering, verpakkingstelsel, intelligente logistieke stelsel, kwaliteitskontrole -stelsel, sentrale laboratorium en so aan. Volgens kliënte se verpersoonlikte vereiste kan IGE die professionele diens lewer soos hieronder:

*Projekuitvoerbaarheidskonsultasie
*Projekingenieurswese -ontwerp
*Seleksie en aanpassing van toerustingmodelle
*Installasie en inbedryfstelling
*Validering van die toerusting en proses
*Konsultasie vir gehaltebeheer

*Produksietegnologie -oordrag
*Harde en sagte dokumentasie
*Opleiding vir personeel
*Nasale lewensdiens
*Produksietrustees
*Opgradering van diens ensovoorts.

Waarom ons is?

Skep waarde vir kliënteis die belangrikheid van Iven se bestaan, dit is ook die aksiegids vir al ons IGE -lede. Ons maatskappy dien die internasionale kliënte al meer as 16 jaar, ons kan ons internasionale kliënte se individuele vereiste baie goed verstaan, en bied altyd die toerusting en projek van hoë gehalte vir kliënte teen 'n billike prys.

Ons tegniese kundiges het dekades jare se ervaring in die farmaseutiese en mediese industrie, wat vertroud is met die meeste van die internasionale GMP -vereiste, soos EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP -beginsel, ens.

Ons ingenieurspan is hardwerkend en baie doeltreffend, het 'n ryk ervaring vir verskillende soorte farmaseutiese projek, ons konstrueer die projek van hoë gehalte, nie net in ag genome die huidige eise van die kliënt nie, maar ook om die toekomstige daaglikse kostebesparing en onderhoudsgerief, selfs die toekomstige uitbreiding, te oorweeg.

Ons verkoopspan is goed opgelei met 'n internasionale visie en verwante farmaseutiese professionele kennis, bied kliënte vriendelike en doeltreffende diens van voorverkoopstadium tot na-verkope-verhoog met 'n sterk verantwoordelikheidsgevoel en missie.

til

Ingenieurssaak

5E96C9160DA70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间 Pakketkamer
厂房外景 Fabrieks buite
5E96C8C29867B
5E96C50A2DEC0

Het u die volgende probleme?
• Die hoogtepunte van die ontwerpvoorstel is nie prominent nie, die uitleg is onredelik.
• Die verdiepingsontwerp is nie gestandaardiseer nie, die implementering is moeilik.
• Die vordering van die ontwerpprogram is buite beheer, die konstruksie -skedule is eindeloos.
• Die kwaliteit van die toerusting kan nie bekend wees voordat hy nie werk nie.
• Dit is moeilik om die koste te skat totdat dit geld verloor.
• Was baie tyd uit om verskaffers te besoek, die ontwerpvoorstel en konstruksiebestuur te kommunikeer, die een na die ander keer op keer te vergelyk.

Iven bied geïntegreerde ingenieursoplossing vir wêreldwye farmaseutiese en mediese fabriek sluit die skoon kamer, outomatiese beheer- en moniteringstelsel, farmaseutiese waterbehandelingstelsel, oplossingsstelsel en vervoerstelsel, vulling en verpakkingstelsel, outomatiese logistieke stelsel, kwaliteitskontrole-stelsel en sentrale laboratorium in, ens. Die hoë reputasie en status in die farmaseutiese industrie tuis.

微信图片 _20200924130723
til

Ons fabriek

Farmaseutiese masjinerie

Ons R & D -vermoë van farmaseutiese masjinerie vir IV -oplossingsreeksprodukte is op 'n absoluut toonaangewende vlak in binnelandse en gevorderde vlak internasionaal. Dit het aansoek gedoen om meer as 60 tegniese patente, dit kan 'n volledige goedkeuringsdokumente vir die goedkeuring van kliënte en GMP -sertifikaat verskaf. Ons maatskappy het tot einde 2014 honderde produksielyn van Soft Bag IV verkoop. Dit is verantwoordelik vir 50% van die markaandeel; Glasbottel IV -oplossing Produksielyn is verantwoordelik vir meer as 70% markaandeel in China. Plastic Bottle IV -oplossingsproduksielyn is ook verkoop aan Sentraal -Asië en Suidoos -Asië, ens. Dit kry eenparige lof van alle kliënte. Ons maatskappy het 'n goeie verhouding met sake -samewerkingsverhoudinge met meer as 300 IV -oplossingsvervaardigers in China opgebou en goeie reputasie in Oesbekistan, Pakistan, Negeria en 30 ander lande gekry. Ons het die Chinese handelsmerk geword wanneer die wêreldwye IV -oplossingsvervaardigers koop. Ons farmaseutiese masjinerie -fabriek is een van die belangrikste lede van die China Pharmaceutical Equipment Association, die nasionale tegniese komitee vir farmaseutiese toerustingstandaardisering en die toonaangewende vervaardiger van die farmaseutiese produksie -masjinerie in China. Ons beheer die masjinerie -kwaliteit streng, gebaseer op ISO9001: 2008, volg die CGMP, Europese GMP, US FDA GMP en WHO GMP -standaarde ens.

Ons het 'n reeks toerusting ontwikkel om aan die aangepaste vereiste te voldoen, soos nie-PVC-sagte sak/ PP-bottel/ glasbottel IV-oplossingsproduksielyn, outomatiese ampul/ flacon was-vulling-verseëling produksielyn, mondelinge vloeistofwas-droging-vullende produksielyn, dialise-oplossing wat die produksielyn vul, die produksielyn, die produksielyn, die produksielyn, ens.

Waterbehandelingstoerusting
Dit is 'n hoë-tegnologie-korporasie wat spesialiseer in R & D- en vervaardigings-RO-eenheid vir gesuiwerde water, multi-effek-waterdistilleerderstelsel vir water vir inspuiting, gesuiwerde stoomgenerator, die oplossingsstelsels vir oplossings, allerlei opbergtenk vir water en oplossings en verspreidingstelsels.

Ons bied ontwerp en vervaardiging van toerusting van hoë gehalte in ooreenstemming met GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, ens.

Motorverpakking en pakhuisstelsel en fasiliteite aanleg
As 'n leiervervaardiging vir logistieke en outomatiese intelligente integrasie -pakhuisstelsel, fokus ons op die motorverpakking en pakhuisstelsels R & D, ontwerp, vervaardiging, ingenieurswese en opleiding.

Verskaf kliënte die hele integrasie-stelsel van die motorverpakking tot Warehouse WMS & WCS-ingenieurswese met hoë gehalte en uitstekende diens, soos robotkartonverpakkingmasjien, volledig outomatiese karton-ontvouende masjien, outomatiese logistieke stelsel en outomatiese driedimensionele pakhuisstelsel, ens.

Met die meeste koste-effektiewe oplossings word ons projekte en produkte wyd gebruik in farmaseutiese, voedsel-, elektroniese nywerhede en logistieke industrie, ens.

Vakuum bloedversameling buismasjinerie -aanleg
Ons het gefokus op die hoë gehalte, doeltreffende, praktiese en bestendige bloedversamelingsbuisproduksietoerusting en die toepaslike outomatiese stelsel. Ons het die afgelope 20 jaar die mees gevorderde vakuumbloedversamelingsbuisproduksietegnologie aangeneem, en ons het verskeie generasies van die produksielyne van die vakuumbloedversameling ontwikkel, wat die vervaardigingsbedryf vir vakuumbloedversameling tot 'n hoë vlak oor die hele wêreld bevorder het.

Ons doen baie moeite met die kwaliteit en tegniese innovasie van die produk, ons het meer as 20 patente vir die Blood Collection Tube -produksie -toerusting behaal. Ons verbeter die tegniese vlak van toerusting deurlopend en word die leier en skepper van die China Blood Collection Tube -vervaardigingstoerustingbedryf.

til

Oversea -projekte

Tot nou toe het ons reeds honderde stelle farmaseutiese toerusting en mediese toerusting aan meer as 40 lande voorsien. Intussen het ons ons kliënte gehelp om die farmaseutiese en mediese aanleg te bou met turnkey -projekte in Oesbekistan, Tadjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigerië, Uganda, ens. Al hierdie projekte het ons kliënte en hul regering se hoë kommentaar gewen.

Sentraal -Asië
In vyf lande in Sentraal -Asië word die meeste farmaseutiese produkte uit die buiteland ingevoer, en nie die inspuitinginfusie genoem nie. Na 'n paar jaar van harde werk, het ons hulle al gehelp om die een na die ander uit die moeilikheid te kom. In Kazakstan het ons 'n groot farmaseutiese farmaseutiese farmaseutiese fabriek gebou wat twee produksielyne van die IV-oplossings en vier Ampoules-inspuitingsproduksielyne insluit.

In Oesbekistan het ons 'n farmaseutiese fabriek van PP-bottel IV-oplossings gebou, wat jaarliks ​​18 miljoen bottels kan produseer. Die fabriek bring nie net 'n aansienlike ekonomiese voordeel nie, maar gee ook die plaaslike bevolking tasbare voordele vir farmaseutiese behandeling.

Afrika
Afrika met 'n groot bevolking, waarin die farmaseutiese bedryfsbasis swak bly, het meer kommer nodig. Tans bou ons 'n sagte sak IV-oplossings farmaseutiese fabriek in Nigerië, wat 20 miljoen sagte sak per jaar kan produseer. Ons sal voortgaan om meer farmaseutiese fabrieke in Afrika te bou, en ons wens dat die plaaslike bevolking in Afrika tasbare voordeel kan kry deur die veilige farmaseutiese produkte van huisvervaardiging te gebruik.

Midde -Ooste
Vir die Midde -Ooste is die farmaseutiese industrie net op die beginfase, maar hulle het verwys na die VSA FDA met die mees gevorderde idee en die hoogste standaard om toesig te hou oor hul medisyne -kwaliteit en farmaseutiese fabrieke. Een van ons kliënte van Saoedi-Arabië het 'n bestelling aan ons uitgereik om die hele Soft Bag IV-Solution Turnkey-projek vir hulle te doen, wat jaarliks ​​meer as 22 miljoen sagte sak kan produseer.

In ander lande in Asië het die farmaseutiese industrie die grondslag, maar dit is nog steeds nie maklik vir hulle om 'n fabriek van hoë gehalte IV-oplossings te bou nie. Een van ons Indonesiese kliënte het ook, na rondes van keuring, ons gekies wat die sterkste omvattende sterkte verwerk, om 'n hoë-klas IV-oplossings farmaseutiese fabriek in hul land te bou. Ons is klaar met hul fase 1 -turnkey -projek met 8000 bottels/uur wat glad verloop. En hul fase 2 met 12000 bottels/uur, begin ons die installasie aan die einde van 2018.

Farmaseutiese industrie
til

Ons span

• Aangesien 'n professionele span meer as tien jaar ervarings en opgehoopte hulpbronne in die farmaseutiese industrie het, is die oorgrote meerderheid van die verkryging van produkte van goeie gehalte, mededingende prys, hoë koste -effektief en winsgewend.

• Met professionele beheerstelsel en gehalteversekering, word ons ontwerp en konstruksie aan FAD-, GMP-, ISO9001- en 14000 -kwaliteitstelselstandaarde voldoen, en die toerusting is baie duursaam en kan oor die algemeen meer as 15 jaar gebruik (vlekvrye staalprodukte beskikbaar vir meer as 20 jaar)

• Ons ontwerpspan gelei deur baie senior kundiges in die farmaseutiese industrie met die uitstekende tegniese vermoë, vaardig in verdieping, besonderhede versterking, waarborg die effektiewe implementering van die projek ten volle.

• Met noukeurige berekening, rasionele beplanning en koste -rekeningkundige gespesialiseerde sistematisering, skaalbestuur en die konstruksiekoste van arbeid optimaliseer, en sodoende verseker dat die ondernemings 'n goeie wins het.

• Ondersteun die professionele diensspan aanlyn en vanlyn in multi -taal, soos: in Engels, Spaans, Frans, ECT, verseker dus hoë gehalte en doeltreffende diens.

• Meer as tien jaar ervarings op Turnkey Project in Pharmaceutical Field met baie sterk tegniese vaardighede van installasie en konstruksie, het die projekte aan die FDA, GMP en die Europese Unie en ander verifikasie voldoen.

til

Sommige van ons kliënte

Awesome werke wat ons span tot ons kliënte bygedra het!

1
3
4
8
合影 1
5
1
2
3
til

Maatskappy -sertifikaat

CE
FDA 证书 OK-1
FDA 证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印

ISO 9001

til

Projekgevalaanbieding

Ons het honderde toerusting na meer as 40 lande uitgevoer, ook meer as tien farmaseutiese turnkey -projekte en verskeie mediese turnkey -projekte. Met baie pogings deurgaans, het ons ons kliënte se hoë kommentaar gekry en die goeie reputasie in die internasionale mark geleidelik gevestig.

微信图片 _20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Diensverbintenis

Ek het tegniese ondersteuning voor verkope

1. Neem deel aan die voorbereidingswerk van die projek en gee verwysingsadvies binne bereik wanneer die koper die projekplan en die keuse van toerusting begin uitvoer.
2. Stuur verwante tegniese ingenieurs en verkoopspersoneel om diep kommunikasie met die tegniese dinge van die koper uit te voer en gee die aanvanklike oplossing vir die keuse van toerusting.
3. Verskaf die prosesvloeidiagram, tegniese gegewens en fasiliteitsuitleg van die verwante toerusting aan die koper vir sy ontwerp van die fabrieksgebou.
4. Verskaf 'n ingenieursvoorbeeld van die onderneming vir die verwysing van die koper tydens tipe seleksie en ontwerp. Verskaf terselfdertyd die verwante dinge van die ingenieursvoorbeeld vir tegniese uitruiling.
5. Inspekteer die produksieveld en prosesvloei van die onderneming. Verskaf dokumente wat verband hou met die logistieke bestuurstelsel en die kwaliteitsbeheerstelsel.

II Projekbestuur in verkoop

1. Wat die projek met sy kontrak onderteken het, voer die maatskappy die projekbestuur uit wat die totale proses dek van kontrakondertekening na die finale tjek en die aanvaarding van die projek. Die basiese stappe is soos volg: kontrakondertekening, bepaling van die vloerplangrafiek, produksie en verwerking, geringe montering en ontfouting, finale ontfouting van die montering, afleweringinspeksie, versending van toerusting, terminale ontfouting, tjek en aanvaarding.
2. Die maatskappy sal 'n ingenieur aanstel met 'n oorvloed ervaring in projekbestuur as 'n persoon in beheer, wat die volle verantwoordelikheid vir projekbestuur en skakeling sal neem. Die koper moet die verpakkingsmateriaal bevestig en 'n monster agterlaat. Die koper moet ook die materiaal vir die loodsloop tydens die montering en ontfouting vir die verskaffer gratis voorsien.
3. Die voorlopige tjek en aanvaarding van die toerusting kan in die fabriek van die verskaffer of die koper se fabriek uitgevoer word. As die tjek en aanvaarding in die fabriek van die verskaffer uitgevoer word, moet die koper binne 7 werksdae na die verskaffer se fabriek stuur vir tjek en aanvaarding nadat hy 'n kennisgewing van toerustingproduksie van die verskaffer ontvang het. As die tjek en aanvaarding in die fabriek van die koper uitgevoer word, moet die toerusting binne twee werksdae nadat die toerusting opdaag, uitgepak en nagegaan word met die teenwoordigheid van dinge van die verskaffer en die koper. Die tjek- en aanvaardingsverslag moet ook voltooi wees.
4. Die installeringskema van toerusting word bepaal deur die ooreenkoms van beide partye. Die ontfoutingspersoneel sal die installasie volgens die kontrak lei en veldopleiding vir die gebruiker se bedryfs- en instandhoudingspersoneel uitvoer.
5. Op voorwaarde dat die watervoorsiening, elektrisiteit, gas en ontfoutingmateriaal voorsien word, kan die koper in die geskrewe vorm die verskaffer in kennis stel om personeel te stuur vir ontfouting van toerusting. Die koper moet die koste op water, elektrisiteit, gas en ontfouting deur die koper betaal.
6. Die ontfouting word in twee fases uitgevoer. Die toerusting word geïnstalleer en die lyne word in die eerste fase gelê. In die tweede fase word die ontfouting en loodsloop uitgevoer op voorwaarde dat die lugversorger van die gebruiker gesuiwer is en die water-, elektrisiteits-, gas- en ontfoutingmateriaal beskikbaar is.
7. Wat die finale tjek en aanvaarding betref, word die finale toets uitgevoer volgens die kontrak en die instruksieboek van die toerusting in die teenwoordigheid van sowel die personeel van die verskaffer as die persoon in beheer van die koper. Die finale tjek- en aanvaardingsverslag word gevul wanneer die finale toets voltooi is.

III tegniese dokumente verskaf

I) Installasiekwalifikasiedata (IQ)
1. Kwaliteitsertifikaat, instruksieboek, verpakkingslys
2. Versendingslys, lys van draonderdele, kennisgewing vir ontfouting
3. Installasiediagramme (insluitend toerusting -tekening van toerusting, liggingstekening van die verbindingspyp, liggingstekening van die node, elektriese skematiese diagram, meganiese dryfdiagram, instruksieboek vir installasie en hyser)
4. Bedryfshandleiding vir hoofonderdele

Ii) Prestasiekwalifikasiedata (PQ)
1. Fabrieksinspeksieverslag oor prestasieparameter
2. Aanvaardingsertifikaat vir instrument
3. Sertifikaat van kritieke materiaal van die hoofmasjien
4. Huidige standaarde vir produkaanvaardingstandaarde van die produk

Iii) Bedryfskwalifikasiedata (OQ)
1. Toetsmetode vir toerusting tegniese parameter en prestasie -indeks
2. standaard bedryfsprosedure, standaard spoelprosedure
3. Prosedures vir onderhoud en herstel
4. Standaarde vir ongeskonde toerusting
5. Installasie -kwalifiseringsrekord
6. Prestasie -kwalifikasierekord
7. Pilot Run Qualification Record

Iv) Verifiëring van toerustingprestasie
1. Basiese funksionele verifikasie (kyk na gelaaide hoeveelheid en duidelikheid)
2. Kyk of die struktuur en vervaardiging ooreenstem
3. Funksionele toets vir outomatiese beheervereistes
4. Die verskaffing van 'n oplossing wat die volledige stel toerusting in staat stel om aan die GMP -verifikasie te voldoen

IV na-verkope diens
1. Stel klantetoerustinglêers in, hou die ononderbroke verskaffingsketting van onderdele en gee advies vir die tegniese opdatering en vervanging van die kliënt.
2. Stel die opvolgstelsel vas. Besoek die kliënt periodiek wanneer die installering en ontfouting van toerusting voltooi is om betyds inligting terug te voer om die klank, stabiele en betroubare werking van die toerusting te verseker en die bekommernis van die kliënt te verwyder.
3. Stel binne 2 uur na die ontvangs van die koper se kennisgewing van toerusting of diensvereiste vir die koper. Reël instandhoudingspersoneel om binne 24 uur en 48 uur op die laaste plek te kom.
4. Kwaliteitwaarborgperiode: 1 jaar na die aanvaarding van die toerusting. 'Drie waarborge' wat gedurende die kwaliteitswaarborgperiode uitgevoer is, sluit in: waarborg van herstel (vir die volledige masjien), waarborg vir vervanging (vir die dra van onderdele behalwe mensgemaakte skade), en waarborg van terugbetaling (vir opsionele onderdele).
5. Stel 'n diensklagstelsel in. Dit is ons uiteindelike doel om ons kliënte beter te dien en die toesig van ons kliënte te aanvaar. Ons moet beslis 'n einde maak aan die verskynsel dat ons personeel betaling soek tydens die installasie, ontfouting en tegniese diens van toerusting.

V Opleidingsprogram vir bedryf en onderhoud
1. Die algemene beginsel van opleiding is “hoë hoeveelheid, hoë gehalte, vinnigheid en kostevermindering”. Die opleidingsprogram moet die produksie bedien.
2. Kursus: Teoretiese kursus en praktiese kursus. Die teoretiese kursus handel hoofsaaklik oor die werkende beginsel van toerusting, struktuur, prestasie -eienskappe, toepassingsreeks, bedryfsmaatreëls, ens.
3. Onderwysers: Belangrike ontwerp van die produk en ervare tegnici
4. Leerlinge: bedryfspersoneel, onderhoudspersoneel en verwante bestuurspersoneel van die koper.
5. Opleidingsmodus: Die opleidingsprogram word vir die eerste keer op die toerustingvervaardigingsplek van die onderneming uitgevoer, en die opleidingsprogram word vir die tweede keer op die produksieterrein van die gebruiker uitgevoer.
6. Opleidingstyd: afhangende van die praktiese situasie van toerusting en leerlinge
7. Opleidingskoste: die verskaffing van opleidingsdata gratis en die leerlinge gratis akkommodeer en geen opleidingsgeld hef nie.


Stuur u boodskap aan ons:

Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons